Набор изделий смотровой для гинекологических осмотров одноразовый стерильный, НГ- Гекса. Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения (утверждена приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 10 февраля 2016 года № 000534)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 10 февраля 2016 года № 000534

Инструкция

по медицинскому применению изделия медицинского назначения

Название изделия медицинского назначения

Набор изделий смотровой для гинекологических осмотров одноразовый стерильный, НГ- Гекса

Состав и описание изделия

Набор должен изготовляться в соответствии с требованиями технических условий, контрольными образцами, техническими описаниями изделий и по технологической документации, утвержденными в установленном порядке. ТУ 9398-005-18603495-2010

В состав комплекта должны входить:

 1. Салфетка - 1 шт.;

 2. Зеркало гинекологическое одноразовое по Куско - 1шт.;

 3. Шпатель по Эйру-ложка Фолькмана - 1 шт.;

 4. Бахилы низкие - 1 шт.;

 5. Перчатки смотровые латексные одноразовые - 1 параНабор изготавливается в климатическом исполнении УХЛ категория 4.2 по ГОСТ 15150.

Класс в зависимости от потенциального риска применения - 1 по ГОСТ Р 51609.

Наборы стерильные должны быть упакованы в пакет из полиэтиленовой пленки и газопроницаемой бумаги.

Пакеты с комплектами должны быть уложены в ящики из гофрированного картона по ГОСТ 9142 или по другой действующей нормативной документации, масса брутто не должна превышать 20 кг.

Наборы нестерильные могут быть упакованы в заваренные или не заваренные полиэтиленовые пакеты из пленки полиэтиленовой по ГОСТ 10354 и затем уложены в ящики из гофрированного картона по ГОСТ 9142 или по другой действующей нормативной документации.

Наименование и (или) товарный знак организации-

ООО «Гекса - нетканые материалы»

Область применения

Применяется в области гинекологии

Способ применения