Тербитал® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 5 ноября 2019 года № 024538)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 5 ноября 2019 года № 024538

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Тербитал^®

Торговое название

ТЕРБИТАЛ^®

Международное непатентованное название

Тербинафин

Лекарственная форма

Крем для наружного применения 10 мг/г

Состав

1 г крема содержит

активное вещество - тербинафина гидрохлорид 10 мг,

вспомогательные вещества: изопропилмиристат, цетостеариловый спирт, сорбитана стеарат, цетилпальмитат, полисорбат-60, бензиловый спирт, натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание

Крем белого или почти белого цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Дерматология. Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для местного применения. Прочие противогрибковые препараты для местного применения. Тербинафин.

Код ATХ D01AE15

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении всасывается менее 5 % дозы действующего вещества, поэтому абсорбция тербинафина в системный кровоток незначительна. После 7 дней лечения кремом концентрация тербинафина, превышающая необходимую для фунгицидного действия, определяется в роговом слое кожи как минимум в течение 7 дней после прекращения терапии.

Фармакодинамика

Действующее вещество крема - тербинафина гидрохлорид, противогрибковое вещество широкого спектра действия, производное аллилового амина, обладает фунгицидным действием в отношении дерматофитов, плесневых и определенных диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов носит фунгицидный или фунгистатический характер, в зависимости от вида грибов. Специфически действует на синтез стерола на ранней стадии в клетке гриба. Это ведет к дефициту эргостерола и внутриклеточному накоплению сквалена, вследствии чего клетка гриба погибает. Тербинафин ингибирует скваленэпоксидазу в клеточной мембране гриба. Энзим скваленэпоксидаза не связан с системой цитохрома P450, поэтому тербинафин не влияет на метаболизм гормонов и других лекарственных средств.

Показания к применению

- грибковая инфекция стопы (Tinea pedis)

Способ применения и дозы

Длительность лечения зависит от показаний и тяжести заболевания.

Наиболее вероятный курс лечения 2-4 недели.

Перед применением препарата пораженный участок кожи необходимо тщательно очистить и высушить. Крем наносят тонким слоем на инфицированный участок и область вокруг него 1-2 раза в сутки, слегка втирая. При интертригинозных инфекциях между пальцами ног можно накладывать на пораженное место марлевый тампон, особенно на ночь. Для эффективности лечения важно ликвидировать внешний источник грибкового заражения. Клиническое улучшение заметно уже через несколько дней лечения. Нерегулярное применение лекарства или преждевременное прекращение лечения может стать причиной возобновления болезни.

Если симптомы болезни не прошли в течение 2 недель, необходимо обратится к врачу.

Побочные действия