Ривирин® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 4 июня 2019 года № 021708)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 4 июня 2019 года № 021708

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Ривирин^®

Торговое название

Ривирин^®

Международное непатентованное название

Рибавирин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - рибавирин 200 мг,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, натрия крахмала гликолят, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат или кальция стеарат,

состав оболочки: Опадрай II розовый (85F34563) (Понсо 4R (Е 124), FD&C Желтый № 6/ желтый «Солнечный закат» FCF (Е 110), тальк, FD&C Синий № 2/индигокармин (Е 132), титана диоксид (Е 171), поливиниловый спирт, полиэтиленгликоль/ макрогол).

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от светло-розового до розового цвета, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные препараты для системного применения. Противовирусные препараты системного применения. Нуклеозиды и нуклеотиды. Рибавирин.

Код АТХ J05AB04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция: при пероральном применении рибавирин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. При этом его биодоступность составляет более 45%.

Распределение

Рибавирин распределяется в плазме, секрете слизистой дыхательных путей и эритроцитах. Большое количество рибавирин трифосфата накапливается в эритроцитах, достигая постоянной концентрации к 4 дню и сохраняясь в течение нескольких недель после введения. Период полураспределения составляет 3,7 ч. Объем распределения (Vd) - 647-802 л. При курсовом приеме рибавирин накапливается в плазме крови в больших количествах. Соотношение показателей биодоступности (AUC - площадь под кривой «концентрация\время») при повторном и однократном приеме равно 6. Значительная концентрация рибавирина (более 67%) может быть обнаружена в цереброспинальной жидкости после длительного применения. Незначительно связывается с белками плазмы крови.

Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - от 1 до 1.5 часов.

Время достижения терапевтической концентрации в плазме крови зависит от величины минутного объема крови.

Средняя величина максимальной концентрации (С_mах) в плазме крови составляет около 5 -11 мкмоль\л в конце 1 недели приема в дозе 200- 400 мг каждые 8 часов соответственно.

Биотрансформация

Рибавирин фосфорилируется в клетках печени в активные метаболиты в виде моно-, ди- и трифосфата, которые затем метабилизируются в 1,2,4 - триазолкарбоксамид (амидный гидролиз в трикарбоксиловую кислоту и дерибозилирование с образованием триазольного карбоксильного метаболита).

Выведение