Альфахолин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг/4мл. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 17 марта 2020 года № 027494)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 17 марта 2020 года № 027494

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Альфахолин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг/4мл.

Международное непатентованное название

Холина альфосцерат.

Лекарственная форма, дозировка

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1000 мг/4мл.

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Парасимпатомиметики. Парасимпатомиметики другие. Холина альфосцерат

Код АТХ N07AX02.

Показания к применению

Психоорганический синдром вследствие инволюционных и дегенеративных процессов в головном мозге, последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как, первичные и вторичные когнитивные нарушения у лиц пожилого возраста, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности, способности к концентрации внимания.

Нарушения поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Детский и подростковый возраст до 18 лет: данные о безопасности применения отсутствуют.

Период беременности и кормления грудью: данные о безопасности применения отсутствуют.

Необходимые меры предосторожности при применении

При возникновении тошноты после приема препарата следует уменьшить дозу.

Применение у детей: лекарственное средство не предназначено для использования у детей. Опыт применения лекарственного средства у детей отсутствует.

Период беременности и кормления грудью: применение препарата при беременности и лактации противопоказано.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Исследования взаимодействия не проводились.

Специальные предупреждения

Применение в педиатрии

Не рекомендовано применение Альфахолин у детей в связи с отсутствием данных по безопасности.

Во время беременности или лактации

Беременность.

Применение препарата при беременности противопоказано.

Лактация.

Применение препарата при кормлении грудью противопоказано.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Обычная дозировка: одна ампула (1000 мг) в сутки внутримышечно или внутривенно (медленно).

При необходимости дозировка может быть увеличена по рекомендации врача.

Метод и путь введения