Энтерожермина Форте. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 25 мая 2017 года № 008434)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 25 мая 2017 года № 008434

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ЭнтерожерминаÒ Форте

Торговое название

Энтерожермина^Ò Форте

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Суспензия для перорального применения 4 миллиарда/5 мл

Состав

5 мл суспензии содержит

активное вещество - споры Bacillus clausii, полирезистентного к различным химиотерапевтическим препаратам и антибиотикам - 4 миллиарда спор

вспомогательное вещество - вода очищенная.

Описание

Беловатая опалесцирующая жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные препараты. Антидиарейные микроорганизмы.

Код АТХ А07FА

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Поскольку препарат Энтерожермина^Ò Форте представляет собой не химическое вещество, а споры бактерий, которые должны оставаться в желудочно-кишечном тракте, нет необходимости в проведении исследований по всасываемости, распределению, метаболизму и выведению (исследования ADME).

Фармакодинамика

Энтерожермина^Ò Форте является препаратом, состоящим из спор Bacillus clausii - обычного обитателя кишечника, не оказывающего патогенного действия.

При пероральном приеме споры Bacillus clausii, благодаря своей высокой устойчивости к химическим и физическим веществам, проходят через барьер желудочного сока и в неповрежденном состоянии достигают кишечного тракта, где они преобразуются в метаболически активные вегетативные клетки. Bacillus clausii способен вырабатывать различные витамины, в частности, витамины группы B, вследствие чего препарат может применяться при авитаминозах вследствие антибиотикотерапии или химиотерапии. Благодаря действию Bacillus clausii, применение Энтерожермина^Ò Форте способствует восстановлению кишечной микрофлоры, измененной в результате нарушения микробной флоры различного происхождения.

Энтерожермина^® Форте позволяет достичь неспецифического антигенного и антитоксического эффекта, связанного с метаболическим действием B.Clausii. Кроме того, Bacillus clausii обладает в высокой степени гетерогенной устойчивостью к антибиотикам (вызванной искусственно), которая обеспечивает терапевтическую основу для предупреждения изменения кишечной микрофлоры после воздействия антибиотиков, особенно антибиотиков широкого спектра действия, или для восстановления баланса кишечной микрофлоры

В связи с данной устойчивостью к антибиотикам препарат Энтерожермина^Ò Форте можно применять в промежутке между двумя дозами антибиотиков.