Микрокатетер Marathon TM, управляемый током крови. Инструкция по медицинскому применению медицинского изделия (утверждена приказом Председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 28 сентября 2020 года № 032480)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета контроля качества

и безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 28 сентября 2020 года № 032480

Инструкция

по медицинскому применению медицинского изделия

Название изделия медицинского назначения

Микрокатетер Marathon^TM, управляемый током крови, длиной 165 см, стерильный, однократного применения

Состав и описание изделия

Микрокатетер Marathon, управляемый током крови, — это катетер с одним просветом и отверстием на конце, разработанный для субселективной инфузии назначенных врачом лекарственных препаратов, таких как эмболизирующие материалы и диагностические материалы, например, контрастное средство, в извитые дистальные сосуды. В катетере имеется полужесткий проксимальный стержень и очень гибкий дистальный стержень для облегченного прохождения анатомических структур. На проксимальном конце катетера есть стандартный адаптер Люэра для удобного подсоединения принадлежностей. На дистальном конце катетера также есть рентгеноконтрастный маркер для упрощения флюороскопической визуализации. Внешние поверхности катетера имеют специальное покрытие для улучшения скольжения. Микрокатетер может использоваться с зондом, проводником или оболочкой интродьюсера для увеличения жесткости дистальной части при введении в проводниковый катетер.

Наименование и (или) товарный знак организации-производителя

Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular (США)

Область применения

Ангиохирургия, нейрохирургия.

Способ применения

1. Установите соответствующий направляемый катетер, следуя рекомендованным процедурам. Присоедините к направляемому катетеру боковой гемостатический адаптер, предотвращающий обратный ток крови во время введения микрокатетера. Присоедините к боковому гемостатическому адаптеру одноходовый запорный клапан, позволяющий

непрерывно промывать направляемый катетер физиологическим раствором.

2. Модели 145-5091-150, 145-5092-150, 190-5091-150 и 190-5092-150 поставляются в лотке с крышкой, кончик катетера фиксирован в углублении изогнутого фиксатора. Чтобы открыть лоток, поднимите крышку в углу лотка с гнездом катетера. Катетер и изогнутый фиксатор могут быть извлечены из лотка вместе.

3. Чтобы освободить кончик катетера из изогнутого фиксатора, оттяните назад два противоположных угла. При этом желобок открывается. Извлеките кончик катетера из желобка.

4. Увлажните наружную поверхность катетера.

a. Если катетер поставляется в свернутом диспенсере, промойте диспенсер

гепаринизированным физиологическим раствором через люэровский разъем, прикрепленный к диспенсеру.

b. В ином случае катетер можно увлажнить в лотке.

5. Перед применением промойте внутреннюю часть катетера гепаринизированным физиологическим раствором, прикрепив шприц с физиологическим раствором к гнезду катетера.

6. Извлеките подходящий направляемый проводник из упаковки и проверьте, нет ли повреждений. Следуйте инструкциям производителя по подготовке и применению проводника.