Кутипин 300 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 24 сентября 2019 года № 023762)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 24 сентября 2019 года № 023762

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Кутипин

Торговое название

Кутипин

Международное непатентованное название

Кветиапин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, 200 мг, 300 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: кветиапина фумарата 115.12 мг, 230.24 мг, 343.36 мг (эквивалентно кветиапину 100.00, 200.00, 300.00)

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая силиконизированная (ProsolvSMCC 90), кросповидон (Полипласдон XL-10), кремния диоксид коллоидный безводный, полисорбат 80, кислота лимонная безводная, кремния диоксид (Syloid 244 FP), магния стеарат, опадри белый II 33F58617, опадри желтый II 33F82557.

Состав оболочки:опадри белый II 33F58617: лактозы моногидрат, гипромеллоза, полиэтиленгликоль/макрогол, титана диоксид (Е 171);

опадри желтый II 33F82557: лактозы моногидрат, гипромеллоза, полиэтиленгликоль/макрогол, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый

(Е 172).

Описание

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с риской на одной стороне (для дозировки 100 мг).

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской на одной стороне (для дозировки 200 мг).

Таблетки капсуловидной формы, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне (для дозировки 300 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Психолептики. Антипсихотики. Дебензодиазепины и их производные. Квеатипин

Код АТХ N05AH04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При пероральном применении кветиапин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и активно метаболизируется в печени. Прием пищи существенно не влияет на биодоступность кветиапина. Приблизительно 83% кветиапина связывается с белками плазмы крови.

Средний клиренс кветиапина у пожилых пациентов на 30-50% меньше, чем у пациентов в возрасте от 18 до 65 лет.

Средний плазменный клиренс кветиапина снижается приблизительно на 25% у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин/1,73м2). У пациентов с печеночной недостаточностью (компенсированный алкогольный цирроз) средний плазменный клиренс кветиапина снижен приблизительно на 25%. Поскольку кветиапин интенсивно метаболизируется в печени, у пациентов с печеночной недостаточностью возможно повышение плазменной концентрации кветиапина, что требует корректировки дозы.

В среднем менее 5% молярной дозы фракции свободного кветиапина и N-дезалкил кветиапина плазмы выводятся с мочой. Приблизительно 73% кветиапина выводится с мочой и 21% с фекалиями. Менее 5% кветиапина не подвергается метаболизму и выводится в неизменённом виде почками или с фекалиями.

Фармакодинамика