Ксилометазолин – Тева 0,1 %. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 8 декабря 2017 года № 0122435)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 8 декабря 2017 года № 012243

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Ксилометазолин - Тева

Торговое название

Ксилометазолин -Тева

Международное непатентованное название

Ксилометазолин

Лекарственная форма

Капли назальные, 0,05 % и 0,1 %

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество - ксилометазолина гидрохлорид 0,5 мг или 1 мг,

вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрат, глицерин (85%), вода для инъекций.

Описание

Прозрачный, почти бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения.Симпатомиметики. Ксилометазолин.

Код АТХ R01AA07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Эффект ксилометазолина начинается от 30 секунд до нескольких минут и продолжается несколько часов (в среднем 6-8 часов). При интраназальном применении абсорбированное количество может привести к системным эффектам (центральную нервную систему и сердечно-сосудистую систему).

Фармакодинамика

Ксилометазолин, производное имидазолина, является a-адреномиметиком. Вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах.

Показания к применению

Для облегчения симптомов заложенности носа, неаллергический ринит (вазомоторный) или аллергический ринит

Способ применения и дозы

Перед первым применением следует несколько раз надавить на помпу, чтобы заполнить дозирующее устройство, так как в противном случае капли для носа не попадают в дозирующее устройство. При использовании нужно держать флакон кончиком вниз, Следует лечь на спину или откинуть голову.

Взрослым и детям старше 12 лет

Ксилометазолин - Тева 0,1 % по 1-2 капле в каждый носовой ход (при необходимости можно повторить до 3-х раз в сутки).

Детям с 2 до 6 лет - Ксилометазолин - Тева 0,05% по 1 капле в каждый носовой ход (при необходимости можно повторить до 3-х раз в сутки).

Не следует применять более 7 дней.

Побочные действия

При частом и/или длительном применении

 - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, зависимость, чиханье, гиперсекреция, атрофия слизистой носа, хронический ринит

Редко

- отек слизистой оболочки носа

- сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение артериального давления

- головная боль, бессонница

- нарушение зрения

- рвота

- аллергические реакции (отек, сыпь)

- депрессия (при длительном применении высоких доз)

Очень редко

- инсомния, седация, галлюцинации или судороги (у детей)

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- одновременный прием ингибиторов МАО

- артериальная гипертензия, тахикардия

- выраженный атеросклероз

- закрытоугольная глаукома

- феохромацитома