Эликасал. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 7 сентября 2016 года № 003848)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 7 сентября 2016 года № 003848

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Эликасал

Торговое название

Эликасал

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Мазь, 30 г

Состав

1 г мази содержит

активные вещества: мометазона фуроат* 1.0 мг, кислота салициловая 50.0 мг

вспомогательное вещество:парафин белый мягкий (вазелин белый).

*- с избытком 1 % на серию

Описание

Мазь почти белого цвета, однородная, гомогенная, без посторонних включений.

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды сильные в комбинации с другими препаратами. Мометазон в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ D07XC03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После однократного наружного применения мази системной абсорбции подвергается примерно 1,5%. Конкурентное использование окклюзионного перевязочного материала или аппликаций на воспаленную кожу может повысить чрескожную абсорбцию. Уровень абсорбции местных кортикостероидов индивидуален и выявлены следующие анатомические места накопления: предплечье 1%, кожа головы 4%, лоб 7%, и мошонка 36%. Наибольшее проникновение наблюдается в паху, подмышечных ямках и лице. Это не взаимосвязано между наносимыми количеством и уровнем проникновения. Скорость реакции для эпидермального и трансфолликулярногог проникновения зависит от транспорта через кожу.

Метаболизм

После местного применения абсорбированный мометазон интенсивно метаболизируется в печени. Салициловая кислота метаболизируется до салицилата глюкуронида и салицилмочевой кислоты.

Выведение

После чрескожного всасывания местные кортикостероиды преимущественно выделяются через почки и в небольшом количестве с желчью. Период полувыведения мометазона составляет 5,8 час.

Почечная экскреция салициловой кислоты составляет 95% при плазменном периоде полувыведения около 2-3 часа в больших дозах и около 12 часов при низких дозах.

Фармакодинамика

Эликасал - комбинированный препарат с противовоспалительным и кератолитическим действием.

Мометазона фуроат - высокоактивный глюкортикостероид, оказывает противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие. Механизм действия, вероятно, связан с тем, что глюкортикостероиды индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А₂ и известных под общим названием липокортинов, которые контролируют биосинтез медиаторов воспаления (простагландинов, лейкотриенов) путем торможения высвобождения их общего предшественника, арахидоновой кислоты, которая выделяется из фосфолипидов мембран под действием фосфолипазы А₂. Мометазона фуроат - ингибитор синтеза трех цитокинов, участвующих в развитии и поддержании воспалительного процесса: интерлейкина-1, интерлейкина-6 и фактора некроза опухоли альфа.