Найти
<< Назад
Далее >>
0
0
Два документа рядом (откл)
Распечатать
Копировать в Word
Скрыть комментарии системы
Информация о документе
Информация о документе
Поставить на контроль
В избранное
Посмотреть мои закладки
Скрыть мои комментарии
Посмотреть мои комментарии
Увеличить шрифт
Уменьшить шрифт
Корреспонденты
Респонденты
Сообщить об ошибке

Вальпрокс. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена Приказом Председателя РГУ «Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан» от 12 мая 2021 года № 038888)

  • Поставить закладку
  • Посмотреть закладки
  • Добавить комментарий

Утверждена

Приказом Председателя

РГУ «Комитета медицинского и

фармацевтического контроля

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан»

от 12 мая 2021 года № 038888

 

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

 

Лекарственный препарат подлежит дополнительному мониторингу, который способствует быстрому выявлению новых сведений о безопасности. Это позволит в короткий срок выявить новую информацию о безопасности. Обращаемся к работникам системы здравоохранения с просьбой сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях.

 

Торговое наименование

Вальпрокс

 

Международное непатентованное название

Вальпроевая кислота

 

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 300 мг

 

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Противоэпилептические препараты. Жирных кислот производные. Вальпроевая кислота.

Код АТХ N03AG01

 

Показания к применению

Лечение генерализированных, парциальных эпилептических приступов

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- беременность, за исключением случаев, когда нет подходящего альтернативного лечения

- применение у женщин репродуктивного возраста, за исключением случаев, когда выполняются условия Программы по предупреждению беременности

- повышенная чувствительность к вальпроату, вальпроату семинатрия, вальпромиду или к какому-либо из компонентов препарата в анамнезе

- острый и хронический гепатит

-          случаи тяжёлого гепатита в личном или семейном анамнезе пациента, в частности, вызванные лекарственными препаратами

-          печеночная порфирия

- существующие митохондриальные нарушения, вызванные мутациями в ядерном гене, кодирующем митохондриальный фермент γ-полимеразу (POLG, т. е. синдром Альперса-Гуттенлохера) и дети в возрасте до 2-х лет с подозрением на наличие нарушения, связанного с POLG

-          диагностированные нарушения цикла образования мочевины

Необходимые меры предосторожности при применении

Заболевание печени

Условия появления

В редких случаях сообщается о заболеваниях печени с тяжелым или иногда с летальным исходом. Группу повышенного риска составляют младенцы и дети до 3 лет с эпилепсией тяжелой степени, особенно эпилепсией, связанной с повреждением головного мозга, задержкой умственного развития и/или врожденными метаболическими или дегенеративными заболеваниями. В возрасте старше 3 лет частота таких осложнений значительно уменьшается и постепенно снижается с возрастом.

В большинстве случаев нарушение функции печени наблюдаются в течение первых 6 месяцев лечения, обычно между 2 и 12 неделями, и чаще всего при комбинированном противоэпилептическом лечении.

Предупреждающие признаки

Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Вы можете купить этот документ
Как купить документ?
400 тг