Сертоцеф. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 10 августа 2016 года № 003365)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 10 августа 2016 года № 003365

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Сертоцеф

Торговое название

Сертоцеф

Международное непатентованное название

Цефтриаксон

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций 1.0 г в комплекте с растворителем (1 % раствор лидокаина гидрохлорида 3.5 мл)

Состав

Один флакон содержит

активное вещество - цефтриаксона натрия 1.193 г (эквивалентно цефтриаксону 1.0 г).

Растворитель

активное вещество - лидокаина гидрохлорида 35.000 мг (в виде лидокаина гидрохлорида моногидрата 37.234 мг)

вспомогательные вещества: 1 М раствор натрия гидроксид до рН 5.0 - 7.0, вода для инъекций до 3.5 мл.

Описание

Кристаллический порошок, от белого до желтого цвета, слегка гигроскопичный.

Растворитель - Прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефтриаксон.

Код АТХJ01DD04.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Цефтриаксон обратимо связывается с альбумином. Связывание с белками плазмы крови - 85-95%. Благодаря более низкому содержанию альбуминов в интерстициальной жидкости концентрация цефтриаксона в ней выше, чем в сыворотке крови. Проникает через гематоэнцефалический барьер. У новорожденных и детей при воспалении мозговой оболочки, цефтриаксон проникает в спинномозговую жидкость, в случае бактериального менингита 17% от концентрации цефтриаксона в сыворотке крови диффундирует в спинномозговую жидкость. У взрослых при менингите через 2-25 ч после введения цефтриаксона в дозе 50 мг/кг массы тела концентрация цефтриаксона многократно превышала минимальные ингибирующие концентрации для наиболее распространенных возбудителей менингита.

Под влиянием кишечной микрофлоры цефтриаксон превращается в неактивный метаболит. Период полувыведения составляет около 5,8-8,7 ч. У новорожденных (до 8 дней) и у пожилых людей старше 75 лет средний период полувыведения увеличивается в 2 раза. У взрослых 50-60% цефтриаксона выводится в неизмененном виде с мочой, а 40-50% - в неизмененном виде с желчью. У новорожденных примерно 70% введенной дозы выводится почками. При нарушениях функции почек или печени период полувыведения удлиняется незначительно. При нарушениях функции почек компенсаторно увеличивается выведение с желчью, а при нарушениях функции печени, усиливается выведение цефтриаксона почками.

Фармакодинамика

Длительно действующий цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия для парентерального введения. Бактерицидная активность препарата обусловлена подавлением синтеза клеточной стенки. Цефтриаксон отличается большой устойчивостью к действию большинства бета-лактамаз грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов.

Активен в отношениии следующих микроорганизмов: