SYNARTHROL-LONG, натрия гиалуронат, стерильный раствор. Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 13 февраля 2019 года № 019887)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 13 февраля 2019 года № 019887

Инструкция

по медицинскому применению изделия медицинского назначения

SYNARTHROL-LONG

СИНАРТРОЛ-ЛОНГ

Название изделия медицинского назначения

SYNARTHROL-LONG, натрия гиалуронат, стерильный раствор 8мг/мл

Состав и описание изделия

1 мл раствора содержит:

активное вещество - натрия гиалуронат 8 мг,

вспомогательные вещества: натрия хлорид 8,50 мг, динатрия гидрофосфат дигидрат 0,16 мг, мононатрийфосфата моногидрат 0,04 мг, вода для инъекций q.s.

SYNARTHROL-LONG - это стерильный, непирогенный, прозрачный вязкоупругий препарат высокоочищенный, невоспалительный, высокомолекулярной фракции гиалуроната натрия. SYNARTHROL-LONG содержит особую фракцию гиалуроната натрия (гиалуронан - гиалуроновая кислота в виде натриевой соли) высокой очистки, получаемую путем бактериальной ферментации. Продукт не содержит животных белков, что снижает риск аллергической реакции. Полимер представляет собой стерильный 1 % раствор гиалуроната натрия,полисахарид идентичный человеческому, состоит из повторяющихся дисахаридных звеньев N-ацетилгликозамина и глюкуроната натрия, связанных β-3 и β 1-4 гликозидными связями.

Характеристики

Гиалуронат натрия присутствует повсеместно в организме человека и присутствует в больших концентрациях в тканях, таких как стекловидное тело, синовиальной жидкости, пуповине и дерме. В синовиальной жидкости гиалуронат натрия выступает как смазка и поглотитель удара, что способствует нормальному движению без боли. При заболевании типа артрита, вязкоупругость синовиальной жидкости снижается, так что значительно увеличивает механическую нагрузку на сустав и усиливается разрушение суставного хряща, проявляется ограничением и болями при движении в суставах. Смазывающее и амортизирующее действие этого препарата смягчают боли и улучшают подвижность сустава при внутрисуставном применении.

Область применения

Раствор SYNARTHROL-LONG применяется как вязкоэластичная добавка для замещения синовиальной жидкости при болях, вызванных дегенеративными заболеваниями синовиальных суставов, такие как остеоартрит или остеоартроз. По своему действию препарат SYNARTHROL-LONG служит смазкой и механической поддержкой для больного сустава.

Раствор SYNARTHROL-LONG вводится в суставы человека:

- при болях и ограниченной подвижности, вызванных дегенеративно-дистрофическими и травматическими изменениями коленного, тазобедренного и других синовиальных суставов;

- для временного замещения и восполнения синовиальной жидкости;

- при лечении пациентов, ведущих активный образ жизни и регулярно нагружающих пораженный сустав.

Способ применения