А-Церумен Нью, капли ушные во флаконах-капельницах. Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения (утверждена приказом Председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 16 апреля 2020 года № 028341)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета контроля качества

и безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 16 апреля 2020 года № 028341

Инструкция

по медицинскому применению изделия медицинского назначения

Название изделия медицинского назначения

А-Церумен Нью, капли ушные во флаконах-капельницах по 2,0 мл

Состав и описание изделия

100 мл раствора А-Церумен Нью содержат:

активные вещества: натрия ацилсаркозинат 30% раствор - 15 мл, сахарозы лаурат 40% раствор - 5 мл

вспомогательные вещества: пропандиол, коричневый краситель, каприлоил глицин, этилгексилглицерин, лимонная кислота, тетранатрий глютамат диацетат, очищенная вода.

Изделие медицинского назначения предназначено для одноразового использования.

Прозрачная слегка опалесцирующая жидкость, оранжевого/светло-коричневого цвета. Окрашенный раствор без консервантов, краситель натурального происхождения.

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл в пластиковом одноразовом флаконе-капельнице. По 5 флаконов вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Наименование (обозначение) нормативного документа, в соответствии с которым произведено изделие медицинского назначения.

Управление потребительским качеством DCQ № 04/068-V2, ДирективаЕС 93/42/ЕЕС об изделиях медицинского назначения, ISO 13485:2016-13485:2016.

Область применения

-         гигиена ушей

-         растворение серных пробок

-         профилактика образования серных пробок

Может быть использовано у взрослых и детей с 2,5 лет.

Способ применения

А-Церумен Нью - это средство для бережной гигиены ушей, которое содержит поверхностно-активные вещества. А-Церумен Нью рекомендуется для детей старше 2.5 лет и взрослых. Регулярное применение препарата способствует растворению ушной серы и облегчает ее удаление из ушной раковины, а так же предотвращает появление серных пробок.

Применение:

1.       Наклоните голову набок.

2.       Закапайте ½ флакона в ухо.

3.       Массируйте основание уха в течение 1 минуты

4.       Выпрямите голову, чтобы из уха вытекла растворенная сера. Затем промойте физиологическим раствором или чистой водой и вытрите излишки раствора ватным тампоном.

Для ежедневной гигиены ушей используйте А-Церумен Нью 2 раза в неделю.

При образовании серной пробки: утром и вечером в течение 3-4 дней.

Особые указания

При боли в ушах проконсультируйтесь с врачом.

Во избежание раздражения не вставляйте флакон-капельницу слишком глубоко в слуховой проход.

Избегать попадания в глаза. Не глотать.

После вскрытия флакон-капельницу следует использовать в течение 24 часов. Не использовать поврежденный флакон.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам раствора А-Церумен Нью

- перфорированная барабанная перепонка