Тадалекс® 20 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 24 августа 2020 года № 031560)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 24 августа 2020 года № 031560

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Тадалекс^®

Международное непатентованное название

тадалафил

Лекарственная форма, дозировка

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг и 20 мг

Фармакотерапевтическая группа

Мочеполовая система и половые гормоны. Урологические препараты. Урологические препараты другие.

Препараты, применяемые при эректильной дисфункции. Тадалафил.

Код АТХ G04BE08

Показания к применению

¾     лечение эректильной дисфункции у взрослых пациентов мужского пола. Для проявления эффекта тадалафила в лечении эректильной дисфункции необходима сексуальная стимуляция

¾     признаки и симптомы доброкачественной гиперплазии предстательной железы у взрослых мужчин.

ТАДАЛЕКС^® не предназначен для применения лицами женского пола.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

¾     повышенная чувствительность к тадалафилу или к любому веществу, входящему в состав препарата;

¾     приём препаратов, содержащих любые формы органических нитратов;

¾     наличие противопоказаний к сексуальной активности у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы: инфаркт миокарда в течение последних 90 дней, нестабильная стенокардия, возникновение приступа стенокардии во время полового акта, сердечная недостаточность II класса и выше по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA), выявленной в течение последних 6 месяцев, неконтролируемое нарушение сердечного ритма, гипотонией (с АД ˂90/50 мм рт.ст.), неконтролируемая артериальная гипертензия, перенесенный инсульт в течение последних 6 месяцев;

¾     потеря зрения на один глаз вследствие передней ишемической оптической нейропатии (НАПИОН) не связанной с артериитом, независимо от того, было ли это связано с предыдущим воздействием ингибитора ФДЭ5;

¾     совместный прием ингибиторов ФДЭ-5, включая тадалафил, со стимуляторами гуанилатциклазы, такими как риоцигуат, противопоказан, поскольку может потенциально привести к развитию симптоматической гипотонии.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Влияние других веществ на тадалафил

Ингибиторы цитохрома Р450