Трайкор® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 8 августа 2018 года № 016421)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 8 августа 2018 года № 016421

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Трайкор®

Торговое название

Трайкор^®

Международное непатентованное название

Фенофибрат

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 160 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - фенофибрат 160 мг,

вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, кросповидон, натрия стеарилфумарат.

состав оболочки: Opadry OY-B-28920: титана диоксид (Е171), тальк, лецитин из соевых бобов, камедь ксантановая.

Описание

Таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с гравировкой «160» на одной стороне и логотипом компании  на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Сердечно-сосудистая система. Гиполипидемические препараты. Гипохолестеринемические и гипотриглицеридемические препараты. Фибраты. Фенофибрат.

Код ATX C10AB05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Таблетки Трайкор®, покрытые пленочной оболочкой, содержат 160 мг микронизированного фенофибрата в форме наночастиц.

Всасывание. После приема внутрь Трайкора C_max (максимальная концентрация) фенофиброевой кислоты достигается через 4-5 ч. При длительном применении концентрация фенофиброевой кислоты в плазме остается стабильной, независимо от индивидуальных особенностей пациента. C_max в плазме крови и общее действие микронизированного фенофибрата повышается при приеме с пищей.

Распределение

Фенофиброевая кислота прочно и более чем на 99% связывается с альбумином плазмы.

Метаболизм и выведение

После приема внутрь фенофибрат быстро гидролизуется эстеразами. В плазме обнаруживается только основной активный метаболит фенофибрата - фенофиброевая кислота. Выводится, главным образом, с мочой в виде фенофиброевой кислоты и конъюгата глюкуронида. В течение 6 суток фенофибрат выводится практически полностью. У пациентов пожилого возраста общий клиренс фенофиброевой кислоты не изменяется.

После приема однократной дозы при длительном лечении препарат не кумулируется в организме. При гемодиализе не выводится. Период полувыведения (T_1/2)- около 20 ч.

Фармакодинамика