Небиворлд. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 3 апреля 2018 года № 014313)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 3 апреля 2018 года № 014313

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Небиворлд

Торговое название

Небиворлд

Международное непатентованное название

Небиволол

Лекарственная форма

Таблетки 5 мг

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество - небиволол 5.00 мг (в виде небиволола гидрохлорида 5.45 мг)

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью белого или почти белого цвета с крестообразной риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний сердечно - сосудистой системы. Бета-адреноблокаторы. Бета¹-адреноблокаторы селективные. Небиволол.

АТХ C07AB12

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема оба энантиомера небиволола быстро всасываются в пищеварительном тракте. Прием пищи не влияет на всасывание препарата, поэтому его можно принимать независимо от приема пищи. Биодоступность небиволола после приема внутрь составляет в среднем 12% у лиц с «быстрым» метаболизмом (эффект «первого прохождения» через печень) и является почти полной у лиц с «медленным» метаболизмом. Связь с белками плазмы крови для D-небиволола - 98,1%, для L-небиволола  97,9%.

Небиволол метаболизируется с образованием активных метаболитов путем ациклического и ароматического гидроксилирования и частичного N-дезалкилирования. Образующиеся гидрокси- и аминопроизводные конъюгируют с глюкуроновой кислотой и выводятся в виде О- и N-глюкуронидов. Период полувыведения гидроксиметаболитов составляет 24 часа, энантиомеров небиволола - 10 часов (у лиц с «быстрым» метаболизмом); гидроксиметаболитов - 48 часов, энантиомеров небиволола - 30-50 часов (у лиц с «медленным» метаболизмом). Выводится почками (38%) и через кишечник (48%). Выведение неизмененного небиволола с мочой составляет менее 0,5% от количества препарата, принятого внутрь.

Фармакодинамика