Спирива® Респимат® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 10 апреля 2020 года № 028171)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 10 апреля 2020 года № 028171

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Спирива^® Респимат^®

Международное непатентованное название

Тиотропия бромид

Лекарственная форма, дозировка

Раствор для ингаляций в комплекте с ингалятором Респимат^®,

2.5 мкг/ингаляция

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Препараты для лечения обструктивных заболеваний верхних дыхательных путей. Другие ингаляционные препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Холиноблокаторы. Тиотропия бромид.

Код АТХ R03ВВ04

Показания к применению

ХОБЛ

СПИРИВА РЕСПИМАТ показан в качестве поддерживающей бронхолитической терапии у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).

Астма

СПИРИВА РЕСПИМАТ показан в качестве дополнительной поддерживающей терапии бронходилататорами у пациентов в возрасте 6 лет и старше с тяжелой астмой, которые перенесли одно или несколько тяжелых обострений астмы в предыдущем году.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

-         при аллергии (гиперчувствительности) к активному компоненту тиотропию или любым другим компонентам этого лекарственного препарата;

-         при аллергии (гиперчувствительности) к атропину или связанным с ним веществам, например, ипратропию или окситропию.

Необходимые меры предосторожности при применении

Обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием препарата СПИРИВА РЕСПИМАТ.

Расскажите вашему врачу, если у вас есть закрытоугольная глаукома, проблемы с предстательной железой или мочеиспусканием.

Если у вас есть проблемы с почками, пожалуйста, проконсультируйтесь с

вашим врачом.

При использовании препарата СПИРИВА РЕСПИМАТ позаботьтесь о том, чтобы спрей не попал в глаза. Это может привести к боли или дискомфорту в глазах, помутнению зрения, видению ореолов вокруг огней или цветных изображений в сочетании с покраснением глаз (то есть узкоугольная глаукома). Глазные симптомы могут сопровождаться головной болью, тошнотой или рвотой. Промойте глаза теплой водой, прекратите использование тиотропия бромида и немедленно обратитесь к врачу за дальнейшими советами.

Если ваше дыхание ухудшилось или у вас появились сыпь, припухлость или зуд сразу после использования ингалятора, прекратите его использование и немедленно сообщите об этом своему врачу.

Сухость во рту, которая наблюдалась при лечении антихолинергическими препаратами, в долгосрочной перспективе может быть связана с кариесом зубов. Поэтому, пожалуйста, не забывайте уделять внимание гигиене полости рта.

Препарат СПИРИВА РЕСПИМАТ показан для поддерживающего лечения вашей хронической обструктивной болезни легких или астмы.