Цетил 250 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 24 мая 2019 года № 021513)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 24 мая 2019 года № 021513

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Цетил

Торговое название

Цетил

Международное непатентованное название

Цефуроксим

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг и 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - цефуроксима аксетил 311.75 мг (эквивалентно цефуроксиму 250 мг) и 623.50 мг (эквивалентно цефуроксиму 500 мг),

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, натрия кроскармелоза, масло растительное гидрогенизированное, кремния диоксид коллоидный,

оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза (метоцел Е 15 LVP), гидроксипропилметилцеллюлоза (метоцел Е 5 LVP), полиэтиленгликоль 4000, пропиленгликоль, титана диоксид (Е 171), тальк очищенный.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, капсуловидной формы с двояковыпуклой поверхностью, с риской на одной стороне и надписью «LUPIN» на другой (для дозировок 250 мг и 500 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные препараты для системного применения. Антибактериальные препараты для системного применения. Бета- лактамные антибактериальные препараты другие. Цефалоспорины второго поколения. Цефуроксим.

Код АТХ J01DC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь цефуроксим аксетил всасывается в желудочно- кишечном тракте и быстро гидролизуется в слизистой оболочке кишечника и крови с высвобождением цефуроксима в системный кровоток. Оптимальное всасывание достигается при приеме таблеток после еды.

После приема цефуроксима вместе с пищей его максимальная концентрация (2.1 мкг/мл для дозировки 125 мг, 4.1 мкг/мл для дозировки 250 мг, 7.7 мкг/мл для дозировки 500 мг и 13.6 мкг/мл для 1 г) в плазме крови определяется через период от 2 до 3 часов после дозы, принятой во время еды.

Фармакокинетика цефуроксима линейна в диапазоне пероральных доз 125 - 1000 мг. После приема повторных пероральных доз от 250 до 500 мг аккумуляция цефуроксима отсутствует.

Распределение

Степень связывания цефуроксима с белками плазмы крови составляет от 33 % до 50 %, в зависимости от способа применения.

Концентрации цефуроксима, превышающие минимальные ингибирующие уровни общих патогенов могут быть достигнуты в миндалинах, тканях носовых пазух, бронхов, костях, плевральной жидкости, синовиальной жидкости, межклеточной жидкости, желчи, мокроте, внутриглазной жидкости. Цефуроксим проходит гематоэнцефалический барьер при воспалении мозговых оболочек.

Метаболизм

Цефуроксим не метаболизируется в организме.

Выведение

Период полувыведения цефуроксима составляет 1-1.5 часа.

Цефуроксим выделяется путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Почечный клиренс находится в диапазоне от 125 до 148 мл/ мин/ 1,73 м².

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Пол

Различий в фармакокинетике цефуроксима между мужчинами и женщинами не наблюдалось.

Пожилые