Рузолостин. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 28 мая 2020 года № 029261)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 28 мая 2020 года № 029259

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Церрепарин

Международное непатентованное название

Цилостазол

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, 100 мг

Фармакотерапевтическая группа

Кровь и органы кроветворения. Антитромботические препараты. Ингибиторы агрегации тромбоцитов, исключая гепарин. Цилостазол.

Код ATХ В01АС23

Показания к применению

- для увеличения максимального проходимого расстояния и расстояния, проходимого без болей, у пациентов с перемежающейся хромотой, у которых отсутствуют боли в состоянии покоя и нет признаков некроза периферических тканей (заболевания периферических артерий II стадии по классификации Фонтейна)

- в качестве терапии второго ряда у пациентов с перемежающейся хромотой, у которых изменения образа жизни (включающие прекращение курения и, проводимые под контролем программы физической реабилитации) и другие вмешательства оказались недостаточными для облегчения симптомов перемежающей хромоты

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к цилостазолу или любому другому компоненту препарата

- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ≤ 25 мл/мин)

- умеренная или тяжелая печеночная недостаточность

- предрасположенность к кровотечениям (например, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, недавно (в течение последних 6 месяцев) перенесенный геморрагический инсульт, пролиферативная диабетическая ретинопатия, плохо контролируемая артериальная гипертензия)

- хроническая сердечная недостаточность

- наличие в анамнезе желудочковой тахикардии, фибрилляции желудочков или политопной желудочковой экстрасистолии (вне зависимости от наличия или отсутствия адекватной антиаритмической терапии)

- удлиненный интервал QT

- наличие в анамнезе тяжелой тахиаритмии

- нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда (в течение последних 6 месяцев), инвазивное вмешательство на коронарных артериях (в течение последних 6 месяцев)

- одновременный прием двух или более дополнительных антиагрегантных или антикоагулянтных лекарственных средств (например, ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела, гепарина, варфарина, аценокумарола, дабигатрана, ривароксабана или апиксабана)

- период беременности и кормления грудью

- детский и подростковый возраст до 18 лет

С осторожностью

- пациентам с умеренной печеночной недостаточностью

- пациентам с хронической ишемической болезнью сердца (в частности, при стабильной стенокардии напряжения)

- пациентам с предсердной или желудочковой экстрасистолией, фибрилляцией предсердий или трепетанием предсердий

- пациентам с сахарным диабетом (повышенный риск внутриглазных кровоизлияний)

- пациентам, принимающим мощные блокаторы CYP3A4 или CYP2C19. В таких случаях необходимо уменьшить дозу цилостазола до 50 мг дважды в сутки