Дро Спаз. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 26 октября 2020 года № 033285)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 26 октября 2020 года № 033285

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Дро Спаз

Международное непатентованное название

Дротаверин

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки 40 мг

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения функциональных желудочно-кишечных расстройств. Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Папаверин и его производные. Дротаверин.

Код АТХ А03АD02

Показания к применению

- спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями печени и желчевыводящих путей: желчнокаменная болезнь, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит

- спазмы гладкой мускулатуры мочевыделительной системы: мочекаменная болезнь, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.

В качестве вспомогательной терапии:

- спазм гладкой мускулатуры ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, сопровождающиеся запором и метеоризмом

- тензорная головная боль

- дисменорея.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к дротаверину или к любому из компонентов препарата

- тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса)

- АV-блокада ІІ и ІІІ степени

- детский возраст до одного года.

Необходимые меры предосторожности при применении

При применении дротаверина может возникнуть симптоматическая гипотония, особенно у пациентов с исходно низкими цифрами артериального давления. Нельзя применять препарат при выраженной артериальной гипотензии (гипотонии) и, особенно, в состоянии шока (систолическое АД ниже 90 мм.рт.ст.).

Дротаверин необходимо принимать с повышенной осторожностью и после внимательной предварительной оценки состояния сердечно-сосудистой системы у пациентов с выраженным атеросклерозом коронарных артерий.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Ингибиторы фосфодиэстеразы, такие как папаверин, снижают противопаркинсонический эффект леводопы. При одновременном применении дротаверин может снизить противопаркинсонический эффект леводопы, т.е. возможно усиление тремора и ригидности.

При одновременном применении с папаверином, бендазолом и других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов) возможно усиление спазмолитического действия.

Фенобарбитал усиливает спазмолитическое действие дротаверина.

Специальные предупреждения

При применении дротаверина может возникнуть симптоматическая гипотония, особенно у пациентов с исходно низкими цифрами артериального давления. Нельзя применять препарат при выраженной артериальной гипотензии (гипотонии) и, особенно, в состоянии шока (систолическое АД ниже 90 мм.рт.ст.).