Финпрос® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 20 февраля 2020 года № 026944)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 20 февраля 2020 года № 026944

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Финпрос^®

Торговое наименование

Финпрос^®

Международное непатентованное название

Финастерид

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг

Фармакотерапевтическая группа

Мочеполовая система и половые гормоны. Урологические препараты. Препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты. Тестостерона-5-альфа редуктазы ингибиторы. Финастерид.

Код АТХ G04CB01

Показания к применению

Лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) с целью:

- снижения риска возникновения острой задержки мочи при ДГПЖ

- снижения риска хирургического вмешательства, включая трансуретральную резекцию предстательной железы (ТУРП) и простатэктомию при ДГПЖ

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

- лица с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

- женщины

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

Общие

Пациенты со значительным количеством остаточной мочи и/или значительно сниженным оттоком мочи должны находиться под тщательным наблюдением в связи с вероятностью обструктивной уропатии.

Влияние на уровни ПСА и диагностику рака предстательной железы

При проведении лабораторного анализа на простат-специфический антиген (ПСА) следует учитывать тот факт, что уровни ПСА снижаются у пациентов, получающих лечение финастеридом.

Положительного клинического эффекта у пациентов с раком предстательной железы, получающих лечение финастеридом, не было зарегистрировано. Мониторинг уровня ПСА и данные биопсии простаты у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы не выявили снижения частоты выявления рака предстательной железы при применении финастерида. Общая частота рака предстательной железы также существенно не отличалась у пациентов, принимавших финастерид или плацебо.

Перед началом лечения финастеридом, и регулярно, в процессе лечения рекомендовано проводить пальцевое ректальное исследование, а также другие исследования для своевременной диагностики рака предстательной железы, включая определение уровней ПСА в сыворотке крови. При первичном уровне ПСА >10 нг/мл (Hybritech) требуется контроль данного показателя в динамике и биопсия простаты. При уровнях ПСА в пределах 4-10 нг/мл рекомендуется дальнейшее обследование и наблюдение в динамике. У мужчин с ДГПЖ нормальный уровень ПСА не исключает наличия рака предстательной железы, независимо от лечения финастеридом. Исходный уровень ПСА <4 нг/мл также не исключает наличия рака предстательной железы.