Овитрель® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 5 апреля 2017 года № 007617)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 5 апреля 2017 года № 007617

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Овитрель®

Торговое название

Овитрель®

Международное непатентованное название

Хориогонадотропин альфа

Лекарственная форма

Раствор для инъекций, 250 мкг/0.5 мл

Состав

Один предварительно заполненный шприц (0.5 мл раствора) содержит

активное вещество - хориогонадотропин альфа 250 мкг (6500 МЕ),

вспомогательные вещества: полоксамер 188, маннитол, метионин, кислота фосфорная концентрированная, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Бесцветный или светло-желтый прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гонадотропины и другие стимуляторы овуляции. Гонадотропины. Хориогонадотропин альфа.

Код АТХ G03GA08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После подкожного введения абсолютная биодоступность хориогонадотропина альфа составляет приблизительно 40 %, а конечный период полувыведения - около 30 часов.

Фармакодинамика

Овитрель® - это препарат хориогонадотропина альфа, произведенный с помощью методов генной инженерии. Он имеет ту же аминокислотную последовательность, что и хорионический гонадотропин человека (чХГ), выделенный из мочи. Хориогонадотропин альфа связывается с теми же трансмембранными рецепторами на поверхности клеток теки и гранулезы яичника, что и лютеинизирующий гормон.

Основными фармакодинамическими эффектами хориогонадотропина альфа у женщин является восстановление мейоза ооцитов, разрыв фолликулов (овуляция), формирование желтого тела, выработка прогестерона и эстрадиола желтым телом.

Препарат Овитрель^® применяют для индукции окончательного созревания фолликулов и ранней лютеинизации после применения лекарственных препаратов, стимулирующих фолликулярный рост.

До настоящего времени о случаях развития антител к препарату Овитрель^® не сообщалось.

Показания к применению

-           в протоколе индукции созревания множественных фолликулов (суперовуляция) перед проведением вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), в том числе экстракорпорального оплодотворения, с целью индукции окончательного созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции фолликулярного роста

-           при ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации после стимуляции фолликулярного роста

Способ применения и дозы

Препарат Овитрель^® следует применять под наблюдением врача, имеющего опыт лечения бесплодия.

Овитрель^® предназначен для подкожного введения (например, в область живота или передней части бедра). Можно вводить лишь прозрачный раствор, не содержащий посторонних частиц.

Применение в рамках суперовуляции перед проведением ВРТ с целью индукции окончательного созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции фолликулярного роста