Гинекс® Форте. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 2 августа 2018 года № 016343)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 2 августа 2018 года № 016343

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Гинекс® Форте

Торговое название

ГИНЕКС^® Форте

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные, 750 мг/200 мг

Состав

Один суппозиторий содержит:

активные вещества: метронидазол 750 мг, миконазол нитрат 200 мг

вспомогательные вещества: твердый жир (Suppocire NAI 50)

Описание

Суппозитории от белого до светло - желтого цвета, торпедообразной формы

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Производные имидазола. Имидазола производных комбинации

Код АТХ G01AF20

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Миконазола нитрат: всасывание миконазола нитрата при интравагинальном применении очень незначительно (приблизительно 1,4% дозы). Поэтому при интравагинальном введении суппозиториев миконазола нитрат не определялся в плазме крови.

Метронидазол: биодоступность метронидазола при интравагинальном введении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. Равновесная концентрация метронидазола в плазме составляет 1,1-5,0 мкг/мл после ежедневного интравагинального введения суппозиториев. Метронидазол метаболизируется в печени путем окисления. Биологическая активность гидроксиметаболитов составляет 30% от биологической активности метронидазола. Период полувыведения метронидазола составляет 6-11 часов. Метронидазол в неизмененном виде и в виде метаболитов (гидроксипроизводные и соединения уксусной кислоты) выводится в основном почками.

Фармакодинамика

Суппозитории ГИНЕКС^® Форте содержат миконазол, оказывающий

противогрибковое действие, метронидазол, оказывающий антибактериальное и антитрихомонадное действие. Миконазол, представляющий собой синтетическое производное имидазола, обладает противогрибковой активностью и имеет широкий спектр действия. Особенно эффективен в отношении патогенных грибов, включая Candida albicans. Кроме того, миконазол эффективен в отношении грамположительных бактерий. Действие миконазола заключается в синтезе эргостерола в цитоплазматической мембране. Миконазол изменяет проницаемость микотической клетки Candida spp. и ингибирует потребление глюкозы in vitro. Метронидазол, представляющий собой производное 5-нитроимидазола, является антипротозойным и антибактериальным агентом, эффективным в отношении инфекций, вызванных анаэробными бактериями и простейшими, такими как Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis и анаэробными бактериями, в том числе анаэробными стрептококками. Миконазол и метронидазол не обладают синергическим или антагонистическим действием при их комбинировании.

Показания к применению

- кандидозный вульвовагинит, вызванный Candida albicans