Дорзамед. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 14 сентября 2018 года № 016997)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 14 сентября 2018 года № 016997

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Дорзамед

Торговые названия

Дорзамед

Международное непатентованное название

Дорзоламид

Лекарственная форма

Капли глазные 20 мг/мл, 5 мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество - дорзоламид 20.0 мг (в виде дорзоламида гидрохлорида 22.25 мг),

вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, маннитол, кислоты лимонной моногидрат, бензалкония хлорид, натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание

Прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, слегка вязкий раствор

Фармакотерапевтическая группа

Органы чувств. Офтальмологические препараты. Противоглаукомные препараты и миотики. Ингибиторы карбоангидразы. Дорзоламид.

Код АТХ S01EC03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении дорзоламид проникает в системный кровоток. При длительном применении дорзоламид накапливается в эритроцитах в результате селективного связывания с карбоангидразой II типа, поддерживая крайне низкие концентрации свободного препарата в плазме крови. Дорзоламид метаболизируется с образованием единственного N-дезэтилированного метаболита, который менее активно ингибирует карбоангидразу II типа по сравнению с неизмененным дорзоламидом, однако, в то же время, способен ингибировать карбоангидразу I типа. Метаболит также способен накапливаться в эритроцитах, где связывается, главным образом, с карбоангидразой I типа. Связь дорзоламида с белками плазмы крови составляет около 33%. Дорзоламид выводится почками в неизмененном виде, а также в виде метаболита. После отмены препарата дорзоламид нелинейно вымывается из эритроцитов, что сначала приводит к быстрому снижению его концентрации, далее выведение замедляется. Период полувыведения (Т ½) составляет около 4 месяцев.

Фармакодинамика

Дорзоламид является противоглаукомным средством, селективно ингибирует карбоангидразу II типа. Ингибирование карбоангидразы цилиарного тела приводит к снижению секреции внутриглазной жидкости за счет замедления образования бикарбонатных ионов, что в свою очередь приводит к замедлению транспорта ионов натрия (Na⁺) и воды. После местного применения офтальмологического раствора дорзоламида (20 мг/мл) снижается повышенное внутриглазное давление, которое является ведущим фактором риска в патогенезе повреждения зрительного нерва и глаукоматозного ухудшения зрительных функций (выпадение полей зрения). Не вызывает спазм аккомодации, миоз, гемералопию.

Показания к применению

- в качестве дополнительной терапии к бета-блокаторам

- в качестве монотерапии у пациентов, не реагирующих на применение бета-блокаторов или в которым бета-блокаторы противопоказаны

Для лечения повышенного внутриглазного давления при заболеваниях:

- внутриглазной гипертензии

- открытоугольная глаукома

- псевдоэксфолиативная глаукома

Способ применения и дозы

Только для местного применения.Конъюнктивально.

При монотерапии: