Пластмассы для несъемного протезирования. Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения (утверждена приказом Председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 5 февраля 2020 года № 026598)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета контроля качества

и безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 5 февраля 2020 года № 026598

Инструкция

по медицинскому применению изделия медицинского назначения

Наименование медицинского изделия:

Пластмассы для несъемного протезирования, варианты исполнения

Состав и описание медицинского изделия:

Пластмассы для несъемного протезирования представляют собой акриловые пластмассы горячего отверждения типа порошок-жидкость. Порошок - суспензионный привитой фторсодержащий сополимер; жидкость - смесь акриловых мономеров и олигомеров. Благодаря наличию олигомера увеличено время жизнеспособности массы в пластичном состоянии, что позволяет моделировать облицовку непосредственно из пластмассы, равномерно ее наносить и распределять.

Пластмасса Синма-М обеспечивает высокие эстетические свойства зубных протезов, благодаря возможности послойного моделирования протеза массами различного цвета.

Комплектность:

Пластмасса для несъемного протезирования Синма-М:

-         порошок-дентин: цветов 10,12, 14, 16, 19 - по 1 флакону по 40 г;

 цветов 6, 20, 24 - по 1 флакону по 20 г;

-         порошок-эмаль: цветов 1, 2 - по 1 флакону по 20 г;

-         концентраты красителей: белого цвета (А), желтого цвета (Б), коричневого цвета (В), серого цвета (Г) - по 1 флакону по 10 г;

-         жидкость - 1 флакон 150 г или 2 флакона 100 г и 50 г;

-         инструкция по применению - 1 шт.

Пластмасса для несъемного протезирования Синма-М одноцветная:

-         порошок-дентин одного из цветов: 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 19, 20, 24 - 2 флакона по 40 г;

-         жидкость - 1 флакон 40 г;

-         инструкция по применению - 1 шт.

Осторожно! В комплекте пластмассы содержится огнеопасная жидкость!

Наименование нормативного документа, в соответствии с которым произведено медицинское изделие:

ТУ У 24.4-00481318-016-2002

Область применения:

Ортопедическая стоматология. Для изготовления коронок и облицовки несъемных зубных протезов (штампованно-паяных и цельнолитых).

Способ применения:

1 Метод моделирования облицовки непосредственно на каркасе зубного протеза

Преимущество этого метода заключается в том, что моделирование коронок и облицовок из пластмассы для несъемного протезирования проводится без таких трудоемких этапов, как моделирование из воска, гипсование в кювету, вываривание воска, извлечение готовой конструкции из кюветы.

1.1   Основные принципы и сущность метода