Рекормон. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 8 июля 2020 года № 030171)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 8 июля 2020 года № 030171

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Рекормон

Международное непатентованное название

Эпоэтин бета

Лекарственная форма, дозировка

Раствор для инъекций, 2000 МЕ/0.3 мл

Фармакотерапевтическая группа

Кровь и органы кроветворения. Антианемические препараты. Другие антианемические препараты. Эритропоэтин.

Код АТХ В03ХА01

Показания к применению

Препарат Рекормон показан для:

-         лечения симптоматической анемии у взрослых и детей с хронической почечной недостаточностью.

-         профилактики анемии у недоношенных новорожденных, родившихся с массой тела 750-1500 г до 34-й недели беременности

-         лечения симптоматической анемии у взрослых пациентов с солидными немиелоидными опухолями, получающих химиотерапию

-         увеличение объема аутологичной крови у взрослых, предназначенной для последующей аутотрансфузии. При назначении препарата для данного показания следует принимать во внимание зарегистрированный риск возникновения тромбоэмболических явлений. Пациентам с умеренной анемией (уровень гемоглобина 100-130 г/л [6.21-8.07 ммоль/л] без дефицита железа) препарат назначают только в том случае, когда получить достаточное количество консервированной крови не представляется возможным, а плановое крупное элективное оперативное вмешательство может потребовать большого объема крови (>4 единиц для женщин или >5 единиц для мужчин).

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

-         Гиперчувствительность к активному веществу или любым вспомогательным веществам препарата

-         Неконтролируемая артериальная гипертензия

-         При назначении с целью увеличения количества аутологичной крови: инфаркт миокарда или инсульт в течение предшествующего месяца, нестабильная стенокардия, повышенный риск тромбоза глубоких вен, например, венозная тромбоэмболическая болезнь в анамнезе

-         Фенилкетонурия

Необходимые меры предосторожности при применении

Перед введением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.