Сертобек ПРО раствор для внутрисуставного введения. Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения (утверждена приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 17 октября 2016 года № 004502)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 17 октября 2016 года № 004502

Инструкция

по медицинскому применению изделия медицинского назначения

Название изделия медицинского назначения:

СЕРТОБЕК ПРО раствор для внутрисуставного введения

Натрия гиалуронат 20 мг/мл и хондроитина сульфат натрия 30 мг/мл

Стерильно!

Состав: 1 шприц содержит

Активные вещества: натрия гиалуронат 60 мг, хондроитина сульфат натрия 90 мг.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия дигидрофосфат моногидрат, динатрия фосфат додекагидрат, натрия гидроксид или хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Описание:

Прозрачный вязкий раствор от бесцветного до коричневого цвета.

СертобекПро представляет собой стерильный, апирогенный, вязкий буферный водный раствор фракции натриевой соли гиалуроновой кислоты и хондроитина сульфата натрия. Применяется в виде вязкоэластичного имплантата для внутрисуставного введения в синовиальное пространство у пациентов, страдающих слабой или умеренной степенью остеоартрита или остеоартроза. Может быть использован для терапии коленных или любых других синовиальных суставов. Фактически является аналогом синовиальной жидкости человека.

Гиалуроновая кислота - необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе суставного хряща и синовиальной жидкости. Эндогенная гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также она необходима для формирования протеогликанов в суставном хряще.

При остеоартрозе отмечаются дефицит и качественные изменения гиалуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости и хряща. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты на фоне дегенеративных изменений поверхности синовиального хряща и патологии синовиальной жидкости приводит к улучшению функционального состояния сустава.

Хондроитина сульфат состоит из дисахаридных остатков D-глюкуроновой кислоты и глюкозаминоглюкана. Относится к группе хондропротекторов, является стимулятором регенерации тканей, способствует удержанию воды и восстановлению амортизирующих функций в хрящевых тканях. Обладает противовоспалительным действием, позволяет увеличить подвижность суставов и снизить болевые ощущения. Хондроитина сульфат проникает в структуры матрикса хрящевых тканей и таким образом оказывает непосредственное влияние на метаболические процессы. Способствует синтезу и защите коллагена, который является структурной основой всех соединительнотканных структур.

При применении СертобекаПро отмечается улучшение клинического течения остеоартроза на протяжении длительного срока с момента лечения, наблюдается противовоспалительный и анальгезирующий эффект.

Область применения:

- при болях и ограниченной подвижности, вызванных дегенеративно-дистрофическими и травматическими изменениями коленного, тазобедренного и других синовиальных суставов;

- при остеоартрозе;

- для временного замещения и восполнения синовиальной жидкости;