Тобримед. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 11 ноября 2019 года № 024614)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 11 ноября 2019 года № 024614

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Тобримед

Торговое название

Тобримед

Международное непатентованное название

Тобрамицин

Лекарственная форма

Капли глазные 0,3 %, 5 мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество - тобрамицин, 3,0 мг,

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, натрия дигидрофосфата моногидрат, динатрия фосфат безводный, натрия хлорид, кислота фосфорная разбавленная, вода для инъекций

Описание

Прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Органы чувств. Офтальмологические препараты. Противомикробные препараты. Антибиотики. Тобрамицин.

Код АТХ S01АА12

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция низкая.

Тобрамицин выделяется быстро и экстенсивно в мочу путем гломерулярной фильтрации, в основном как неизмененное лекарство. Т1/2 из плазмы примерно 2 ч с клиренсом 0,04 л/час/кг и объемом распределения 0,26 л/кг. Связывание протеинов плазмы тобрамицином менее чем 10%.

Фармакодинамика

Тобримед это антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. В низких концентрациях действует бактериостатически (блокирует 30S субъединицу рибосом и нарушает синтез белка), а в более высоких - бактерицидно.

Высокоактивен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis /коагулаза-отрицательных и коагулаза-положительных/, а также штаммов, устойчивых к пенициллину); Streptococcus spp. (в т.ч. а-b-гемолитические виды, некоторые негемолитические виды, Streptococcus pneumoniae); Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Serratia spp., Providencia spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis (индол-отрицательный) и индол-положительные виды Proteus spp., Hemophilius influenzae, Hemophilius aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola), некоторые виды Neisseria spp. (в т.ч. Neisseria gonorrhoeae).

Показания к применению

Лечение поверхностных бактериальных инфекций глаза, вызванных чувствительными к Тобримеду возбудителями:

- блефарит

- конъюнктивит

- кератоконъюнктивит

- блефароконъюнктивит, кератит

- эндофтальмит

- дакриоцистит

- мейбомит

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений в офтальмологии.

Способ применения и дозы

Только для местного применения.

При нетяжелом инфекционном процессе препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) каждые 4 часа.

В случае развития острого тяжелого инфекционного процесса препарат закапывают каждые 30-60 мин. Курс лечения 7-10 дней.

По мере уменьшения воспаления уменьшают частоту инстилляций препарата.

Побочные действия

Нежелательные реакции классифицируются согласно следующему правилу: