Система дентальной имплантации Neodent. Инструкция по медицинскому применению медицинского изделия (утверждена приказом Председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 28 октября 2020 года № 033369)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета контроля качества

 и безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 28 октября 2020 года № 033369

Инструкция

по медицинскому применению медицинского изделия

Наименование медицинского изделия

Система дентальной имплантации Neodent

Состав и описание медицинского изделия:

Имплантат Neodent GM Helix изготовлен из коммерчески чистого титана (класс 4).

МАКРОГЕОМЕТРИЯ: • Протезный интерфейс конус Морзе с внутренним шестигранником только линейки Grand Morse (GM); • Уникальное протезное соединение, независимо от диаметра имплантата; • Центральная часть и верхушка корпуса конической формы; • Двойная резьба трапециевидного профиля; • Закругленная верхушка;

• Способность костной ткани к компрессии во время установки. Поверхности Neoporos и Acqua.

МИКРОПОВЕРХНОСТЬ NEOPOROS: шероховатая поверхность, полученная двойной обработкой: абразивоструйная обработка и кислотная субтракция

ПОВЕРХНОСТЬ ACQUA: гидрофильная поверхность, полученная в результате физико-химического процесса, соединенная с шероховатой поверхностью, полученной двойной обработкой: абразивоструйной обработкой и кислотной субтракцией (поверхность Neoporos).

Имплантаты стоматологические GM HELIX IMPLANT различных типоразмеров:

3.75X8 mm; 3.75X10 mm; 3.75X11.5 mm; 3.75X13 mm; 3.75X16 mm; 3.75X18 mm; 4.0X8 mm; 4.0X10 mm; 4.0X11.5 mm; 4.0X13 mm; 4.0X16 mm; 4.0X18 mm; 3.5X18 mm; 4.3X18 mm; 5.0X18 mm; 3.5X8 mm; 3.5X10 mm; 3.5X11.5 mm; 3.5X13 mm; 3.5X16 mm; 4.3X8 mm; 4.3X10 mm; 4.3X11.5 mm; 4.3X13 mm; 4.3X16 mm; 5.0X8 mm; 5.0X10 mm; 5.0X11.5 mm; 5.0X13 mm; 5.0X16 mm;

Имплантаты стоматологические GM HELIX ACQUA IMPLANT различных типоразмеров:

3.5X8 mm; 3.5X10 mm; 3.5X11.5 mm; 3.5X13 mm; 3.5X16 mm; 4.3X8 mm; 4.3X10 mm; 4.3X11.5 mm; 4.3X13 mm; 4.3X16 mm; 5.0X8 mm; 5.0X10 mm; 5.0X11.5 mm; 5.0X13 mm; 5.0X16 mm; 3.75X8 mm; 3.75X10 mm; 3.75X11.5 mm; 3.75X13 mm; 3.75X16 mm; 3.75X18 mm; 4.0X8 mm; 4.0X10 mm;4.0X11.5 mm; 4.0X13 mm; 4.0X16 mm; 4.0X18 mm; 3.5X18 mm; 4.3X18 mm; 5.0X18 mm; 6.0X8 mm; 6.0X10 mm; 6.0X11.5 mm; 6.0X13 mm;

Формирователь GM HEALING ABUTMENT различных типоразмеров:

3.3X0.8 mm; 3.3X1.5 mm; 3.3X2.5 mm; 3.3X3.5 mm; 3.3X4.5 mm; 3.3X5.5 mm;

4.5X0.8 mm; 4.5X1.5 mm; 4.5X2.5 mm; 4.5X3.5 mm; 4.5X4.5 mm; 4.5X5.5 mm;

Формирователь GM CUSTOMIZABLE HEALING ABUTMENT различных типоразмеров:

5.5X1.5 mm; 5.5X2.5 mm; 5.5X3.5 mm; 5.5X4.5 mm; 5.5X5.5 mm; 7.0X2.5 mm; 7.0X3.5 mm; 7.0X4.5 mm; 7.0X5.5 mm; 7.0X6.5 mm;

Формирователь десны GM для кобальт-хромового абатмента GM HEALING FOR COCR ABUTMENT различных типоразмеров: 3.5/3.75; 4.0/4.3; 5.0/6.0

Заглушка GM COVER SCREW (N/A, 2mm)

Временный абатмент GM TEMPORARY ABUTMENT FOR CROWN размерами: 0.8x3.5 mm; 0.8x4.5 mm;1.5x3.5 mm; 1.5x4.5 mm; 2.5x3.5 mm; 2.5x4.5 mm; 3.5x3.5 mm; 3.5x4.5 mm;