Офтагель® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 16 октября 2017 года № 011120)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 16 октября 2017 года № 011120

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Офтагель ®

Торговое название

Офтагель^®

Международное непатентованное название

Карбомер

Лекарственная форма

Гель глазной 0,25%, 10 г

Состав

1 г геля содержит

активное вещество - карбомер 974Р - 2,5 мг.

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, сорбитол, лизина

моногидрат, натрия ацетат, поливиниловый спирт, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный или слегка опалесцирующий вязкий гель.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний органов чувств. Препараты для лечения заболеваний глаз. Препараты для лечения заболеваний глаз прочие. Искусственные слезы и прочие индифферентные препараты.

Код АТХ S01XA20

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Из-за относительно большого размера молекулы карбомера проникновение

через роговицу маловероятно.

Гель сохраняется на поверхности глаза примерно в течение 30 минут.

Фармакодинамика

ЗАМЕНИТЕЛЬ СЛЕЗНОЙ ЖИДКОСТИ

(S: орган чувств (глаз))

-           Жидкий глазной гель, образованный гидрофильным полимером с высоким молекулярным весом (карбомер 974P).

-           Благодаря своим физическим свойствам гель образует прозрачную смазывающую и увлажняющую пленку на поверхности глаза, временно компенсируя недостаток слезной жидкости.

-           По характеристикам pH (7,3) и осмоляльности гель аналогичен нормальной слезной пленке.

-           Вязкость препарата (700 мПа·с) превышает вязкость препаратов искусственной слезы, что обеспечивает возможность более редкого применения.

Показания к применению

Симптоматическое лечение синдрома «сухого глаза».

Способ применения и дозы

Офтальмологическое применение.

Взрослые (в том числе пожилые):

Закапывать по одной капле геля в нижнюю часть конъюнктивального мешка 1-4 раза в день в зависимости от степени выраженности симптомов со стороны глаз.

Дети до 8 лет и подростки:

Безопасность и эффективность глазного геля Офтагель^® у детей и подростков при дозах, рекомендованных взрослым, установлены на основании клинического опыта. Данные клинических испытаний отсутствуют.

После закапывания флакон следует хранить вертикально, с направленным вниз наконечником-капельницей, чтобы ускорить формирование капель при последующем применении.

Избегайте касания глаза кончиком капельницы. Закрывайте флакон колпачком после использования.

Побочные действия

Сразу после закапывания:

-   преходящее затуманивание зрения

-   кратковременное ощущение жжения

-   местное раздражение глаз

Противопоказания

-           повышенная чувствительность к компонентам препарата