Мистол. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 6 июня 2018 года № 015486)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 6 июня 2018 года № 015486

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Мистол

Торговое название

Мистол

Международное непатентованное название

Метронидазол

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные 500 мг

Состав

Один суппозиторий содержит

активное вещество - метронидазол 500 мг,

вспомогательное вещество - твердый жир (Suppocire NAI 25A).

Описание

Суппозитории от белого до светло - желтого цвета, торпедообразной формы.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения урогенитальных органов и половые гормоны. Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Производные имидазола. Метронидазол.

Код АТХ G01AF01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Послеинтравагинальноговведениясистемноепроникновение является минимальным.

Период полувыведения из плазмы составляет 8-10 часов. Связывание с белками плазмы незначительно (менее 20 %).

Быстрая и выраженная диффузия в легкие, почки, печень, желчь, спинномозговую жидкость, кожу, слюну и вагинальный секрет. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Метаболизм происходит главным образом в печени: образуются 2 неконъюгированных окисленных активных метаболита (5-30% активности).

Экскреция — преимущественно почками: 35-65% от принятой дозы выводится с мочой в виде метронидазола и его окисленных метаболитов.

Фармакодинамика

Метронидазол является производным 5-нитроимидазола, обладает широким спектром действия. Пограничные концентрации, которые позволяют дифференцировать чувствительные штаммы (S) от штаммов с умеренной чувствительностью, штаммы с умеренной чувствительностью - от резистентных штаммов (R), представлены следующим образом: S 4 мг/л и R > 4 мг/л.

Следующие штаммы чувствительны к препарату: Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Porphyromonas, Bilophila, Helicobacter pylori, Prevotella spp., Veilonella. Метронидазол угнетает развитие простейших - Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis (Lamblia intestinalis), Entamoeba histolytica. Постоянно чувствительны к препарату: Bifidobacterium spp., Eubacterium spp. Нечувствительные штаммы микроорганизмов: Propionibacterium, Actinomyces, Mobiluncus.

Показания к применению

- местное лечение трихомониаза, вызванного Trichomonas vaginalis

- анаэробные инфекции влагалища, вызванные чувствительными к метронидазолу микроорганизмами

- неспецифические вагиниты

Способ применения и дозы

Способ применения: интравагинально.

Дозировка

Препарат применяют только у взрослых.

Трихомонадный вагинит: по 1 вагинальному суппозиторию 1 раз в сутки в течение 10 дней. Суппозиторий вводят глубоко во влагалище.

Неспецифический вагинит: 1 вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище 1 раз в сутки в течение 7 дней. Абсолютно необходимым является одновременное лечение полового партнера пациентки, даже при отсутствии у него симптомов инфекции.