Утверждена
приказом Председателя
Комитета контроля качества
и безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 3 декабря 2020 года № 034362
Инструкция
по медицинскому применению медицинского изделия
Наименование медицинского изделия
Контуры дыхательные: без принадлежностей, анестезиологический стандартный, анестезиологический специальный, коаксиальный.
Состав и описание медицинского изделия
Технические характеристики:
- реверсивный контур с двумя матовыми гофрированными конфигурируемыми/ неконфигурируемыми/ гладкоствольными линиями вдоха и выдоха, устойчивыми к сдавливанию, перегибам и изломам;
- длина контура 1,8 м (может быть изменена по требованию заказчика);
- диаметр трубки: взрослый контур - 22 мм, педиатрический контур - 15 мм; неонатальный -10мм; коаксиальный - 26мм или 30мм;
- снабжен типовыми разъемами 22F для подключения к аппарату;
- У-адаптер со стороны пациента с разъемом 15F/22М (15F для неонатального контура). У-адаптер может быть снабжен портами для подключения температурного датчика и линии измерения давления;
- без влагосборников, с одним или двумя разборными влагосборниками, встроенными в линию вдоха и выдоха;
- с/без дополнительной трубки (лимб);
- нестерилен или стерилизован оксидом этилена;
- возможен вариант исполнения конфигурируемых/ неконфигурируемых трубок, импрегнированных ионами серебра для обеспечения эффективного антимикробного действия. Сиреневая цветоиндикация импрегнации;
- однократного применения.
Таблица1. Перечень комплектующих (полная комплектация):
Наименование комплектующих | Вариант исполнения |
без принад-лежностей | анестезио-логический стандартный | анестезио-логический специальный | коакси-альный |
1. У-адаптер | + | + | + | + |
2. Адаптер прямой | + | + | + | + |
3. Адаптер угловой с/без трубки | + | + | + | + |
4. Адаптер шарнирный с/без трубки | + | + | + | + |
5. Т-коннектор | + | + | + | + |
6. Влагосборник | - | + | + | - |
7. Фильтр с/без ТВО | - | - | + | + |
8. Увлажнитель | - | + | + | + |
9. Трубки | + | + | + | + |
10. Мешок дыхательный (объем от 500 мл до 3000 мл) | + | + | + | + |