|
Ответ Министра здравоохранения РК от 5 августа 2022 года на вопрос от 25 июля 2022 года № 748548 (dialog.egov.kz) Вопрос: Добрый день, прошу разъяснить пункты. В каком порядке осуществляется учет и систематизация документов, представленных заявителем при государственной регистрации, перерегистрации и внесении изменений в регистрационное досье лекарственного средства или медицинского изделия? В каком порядке может быть отозвано решение о государственной регистрации лекарственного средства или медицинского изделия? В каком порядке уполномоченным органом выдается сертификат на фармацевтический продукт (СРР) для регистрации отечественных лекарственных средств за рубежом? С уважением Арестов Олег.
Ответ: Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан (далее – Комитет), рассмотрев Ваше обращение, сообщает следующее. В соответствии с пунктом 54 статьи 1 Кодекса республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения» (далее-Кодекс) государственная регистрация лекарственного средства или медицинского изделия – процедура получения разрешения к обращению лекарственных средств или медицинских изделий на территории Республики Казахстан и внесения лекарственного средства или медицинского изделия на определенный срок в Государственный реестр лекарственных средств и медицинских изделий. Согласно пункту 1 статьи 23 Кодекса, Государственной регистрации подлежат произведенные в Республике Казахстан, а также ввозимые на ее территорию лекарственные средства и медицинские изделия. Документ показан в сокращенном демонстрационном режиме
Чтобы продолжить, выберите ниже один из вариантов оплаты
Доступ к документам и консультации
от ведущих специалистов
Вы можете купить этот документ
Как купить документ? 400 тг
|