Берлиприл 10. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 29 марта 2017 года № 007455)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 29 марта 2017 года № 007455

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Берлиприл 10

Торговое название

Берлиприл 10

Международное непатентованное название

Эналаприла малеат

Лекарственная форма

Таблетки 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - эналаприла малеат 10 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния карбонат основной легкий, желатин, кремния диоксид коллоидный безводный, натриевая соль гликолята крахмала (тип А), магния стеарат, железа оксид коричневый

(Е 172).

Описание

Бледно-коричневые таблетки слегка двояковыпуклые со скошенными кромками и насечкой для деления на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. Ангиотензин конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы. АКФ ингибиторы. Эналаприл.

Код АТХ С09АА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После перорального приема эналаприл быстро всасывается; при этом через один час достигается максимальная его концентрация в плазме. После перорального приема таблетки эналаприла малеата всасывание, определяемое по степени повторного обнаружения в моче, составляет, приблизительно, 60%. После перорального приема Берлиприла^® наличие пищи в желудочно-кишечном тракте влияния на степень его всасывания не оказывает.

Эналаприл, принятый перорально, после своего всасывания подвергается быстрому и полномасштабному гидролизу до эналаприлaта, ингибитора ангиoтeнзинпревращающего фермента. После перорального приема таблетки эналаприла пик концентрации эналаприлaта в плазме обнаруживается, прибл., через 4 часа. Эффективное время полунакопления эналаприлaта после многократного перорального приема составляет 11 часов. У пробандов с нормальной почечной функцией концентрация эналаприлата в сыворотке достигает своего стационарного уровня приблизительно через 4 дня после начала лечения.

Распределение

У человека в диапазоне терапевтически значимых концентраций связывание эналаприлата c белками плазмы не превышает 60 %.

Биотрансформация

Кроме превращения в эналаприлат, данных о дальнейшем значимом метаболизме эналаприла малеата не имеется.

Выведение

Эналаприлaт выделяется, преимущественно, ренальным путем. Основными компонентами в моче являются эналаприлaт, на долю которого приходится около 40% принятой дозы, и неизмененный эналаприла малеат (около 20%).

Ограничение функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью экспозиция эналаприла малеата и эналаприлата в организме повышена.