Сульфацил 300 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 19 сентября 2019 года № 023695)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 19 сентября 2019 года № 023695

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Сульфацил

Торговое название

Сульфацил

Международное непатентованное название

Сульфацетамид

Лекарственная форма

Капли глазные 200 мг/мл и 300 мг/мл

Состав

Один мл препарата содержит

активное вещество - сульфацил натрия пересчете на 100% вещество 200 мг или 300 мг,

вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, 1 М хлороводородная кислота до рН 8.0, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Органы чувств. Офтальмологические препараты. Противомикробные препараты. Сульфонамиды. Сульфацетамид.

Код ATХ S01AB04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При инстилляции на конъюнктиву сульфацил проникает в ткани глаза. Действует преимущественно местно, но часть препарата всасывается через воспаленную конъюнктиву и попадает в системный кровоток.

Фармакодинамика

Сульфацил обладает бактериостатическим эффектом относительно грамположительных и грамотрицательных бактерий - стрептококков, пневмококков, гонококков, кишечной палочки, хламидий, актиномицетов. Механизм действия препарата обусловлен конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой (ПАБК) и конкурентным угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуриновых и пиримидиновых оснований. Вследствие этого нарушается синтез нуклеиновых кислот (ДНК и РНК) бактериальных клеток и тормозится их размножение.

Показания к применению

В составе комплексной терапии

- инфекционно-воспалительные заболевания глаз, вызванные чувствительными к действию препарата бактериями: конъюнктивиты, блефариты, гнойные язвы роговицы.

Способ применения и дозы

Взрослым применять раствор Сульфацила 300 мг/мл по 2 - 3 капли в пораженный глаз 5 - 6 раз в сутки (через каждые 4 - 5 часов).

Детям старше 2 месяцев применять раствор Сульфацила 200 мг/мл по 1 - 2 капле в пораженный глаз 4 - 5 раз в сутки.

Курс лечения определяет врач в зависимости от характера и тяжести заболевания. В среднем длительность курса 7 - 10 дней.

Побочные действия

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

Очень часто

- местное раздражение, покалывание и жжение

Редко

- неспецифический конъюнктивит, гиперемия конъюнктивы,

 присоединение вторичной инфекции и аллергические реакции

Очень редко

- летальные случаи вследствие развития тяжелых реакций на сульфаниламиды, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, фульминантный гепатонекроз,

- агранулоцитоз, апластическая анемия и другие нарушения крови Неизвестно