Манинил® 3,5. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 7 декабря 2018 года № 018526)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 7 декабря 2018 года № 018526

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Манинил® 3,5

Торговое название

Манинил^® 3,5

Международное непатентованное название

Глибенкламид

Лекарственная форма

Таблетки 3.5 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - глибенкламид 3.5 мг (микронизированная форма)

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, гиметеллоза, кремния диоксид осажденный, магния стеарат, Понсо 4R (E 124).

В одной таблетке содержится 63,997 мг лактозы моногидрата и 0,0033 мг красителя Понсо 4Р (Е 124).

Описание

Таблетки круглой формы, розового цвета, с плоской поверхностью, с фаской и риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Средства для лечения сахарного диабета. Сахароснижающие препараты для перорального приема. Производные сульфонилмочевины. Глибенкламид.

Код АТХ А10ВВ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Манинил^® 3,5 после перорального приема всасывается быстро и почти полностью. Одновременный прием пищи не оказывает значительного влияния на всасывание глибенкламида.

Распределение

Уровень связывания Манинил® 3,5 с альбумином плазмы составляет более 98 %.

После приема 1,75 мг глибенкламида его пиковая концентрация в сыворотке достигается через 1-2 часа и составляет около 100 нг/мл. Через 8-10 часов концентрация в сыворотке снижается, в зависимости от дозы введенного препарата, до 5-10 нг/мл.

Период полувыведения из сыворотки после внутривенного введения составляет около 2 часов; после перорального приема - от 2 до 5 часов. Однако некоторые исследования указывают, что у пациентов с диабетом он может быть удлиннен до 8-10 часов.

Метаболизм

Глибенкламид полностью метаболизируется в печени. Главным метаболитом глибенкламида является 4-транс-гидроксиглибенкламид; другим метаболитом является 3-цис-гидроксиглибенкламид. Вклад данных метаболитов в гипогликемический эффект глибенкламида является незначительным.

Выведение

Выведение метаболитов осуществляется приблизительно в равных пропорциях с мочой и желчью и продолжается 45-72 ч.

Выведение действующего вещества из плазмы крови замедлено у пациентов с нарушенной функцией печени.

У пациентов с почечной недостаточностью происходит компенсаторное усиление выведения метаболитов с желчью в зависимости от степени нарушений почечной функции. При почечной недостаточности средней степени (клиренс креатинина ≥ 30 мл/мин) общая скорость выведения препарата из организма не изменяется; при тяжелой почечной недостаточности возможна аккумуляция препарата в организме.

Фармакодинамика

Механизм действия