Микосан® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена Приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 28 июля 2017 года № 009642)

Утверждена

Приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 28 июля 2017 года № 009642

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Микосан®

Торговое название

Микосан®

Международное непатентованное название

Флуконазол

Лекарственная форма

Капсулы 100 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - флуконазол 100.0 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, кальция стеарат,

состав желатиновых капсул

желатин, титана диоксид Е171, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат.

Описание

Твердые желатиновые капсулы белого цвета. Размер капсулы №1.

Содержимое капсул - гранулы белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для системного использования.

Триазола производные. Флуконазол.

Код АТХ J02AC01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь флуконазол хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, одновременный прием пищи не влияет на его всасывание. Биодоступность составляет около 90 %. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание препарата при приеме внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,5-1,5 ч после приема. Концентрация в плазме пропорциональна дозе. 90% равновесных концентраций достигаются к 4-5-му дню после начала терапии. Связь с белками крови составляет 11-12%. Флуконазол выводится в основном почками (около 80 % - в неизмененном виде, 11 % - в виде метаболитов). Период полувыведения - 30 часов.

Фармакодинамика

Микосан® - противогрибковый препарат из группы производных триазола. Оказывает выраженное противогрибковое действие, высокоселективно ингибирует грибковый цитохром Р450 грибов, блокирует синтез стеролов в клетке грибов. Препарат эффективен при оппортунистических микозах. Эффективен в отношении грибов рода Candida и Cryptococcus neoformans, а также Histoplasma capsulatum, Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, грибов рода Microsporum и Trichophyton.

Показания к применению

- генитальный кандидоз: вагинальный кандидоз (острый и рецидивирующий), кандидозный баланит

- кандидоз слизистых оболочек: полости рта, глотки, пищевода, неинвазивные бронхолегочные кандидозы, кандидурия, кожно-слизистый и хронический оральный атрофический кандидоз (связанный с ношением зубных протезов)

- генерализованный кандидоз: кандидемия, диссеминированный кандидоз (с поражением эндокарда, органов брюшной полости, органов дыхания, глаз и мочеполовых органов), в том числе у больных, получающих курс цитостатической или иммунодепрессивной терапии, а также при наличии других факторов, предрасполагающих к их развитию - лечение и профилактика

- микозы кожи: стоп, тела, паховой области, онихомикоз, отрубевидный лишай, кожные кандидозные инфекции

- глубокие эндемические микозы (кокцидиоидоз, споротрихоз и гистоплазмоз) у больных с нормальным иммунитетом