Меногон. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 24 декабря 2015 года № 1493)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 24 декабря 2015 года № 1493

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Меногон

Торговое название

Меногон

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций

75 МЕ ФСГ и 75 МЕ ЛГ в комплекте с растворителем 1мл

Состав

активное вещество - менотропин ( 75 МЕ фолликулостимулирующего гормона и 75 МЕ лютеинизирующего гормона)

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия гидроксид, вода для инъекций

Растворитель: натрия хлорид, кислота хлороводородная 10%, вода для инъекций.

Описание

Белый лиофилизированный порошок без запаха, в виде коржа. Растворитель - прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гонадотропины и другие стимуляторы овуляции. Гонадотропин менопаузный.

Код АТХ G03GA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Максимальный уровень фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в плазме крови достигается через 6-48 часов после внутримышечного введения препарата и через 6-36 часов после подкожного введения. После этого концентрация ФСГ в крови постепенно снижается. Период полувыведения гонадотропинов составляет 56 часов после внутримышечном введении и

51 час после подкожного введения.

Биодоступность Меногона выше после подкожного введения, чем после внутримышечного введения. После внутримышечного введения полученные значения для ФСГ составляли: AUC_0- = 320,1 млЕ/мл х ч, C_max = 4,15 млЕ/мл, t_max= 18 ч; после подкожного введения - AUC_0- = 385,2 млЕ/мл х ч, C_max = 5,62 млЕ/мл, t_max= 12 ч.

Человеческий менопаузный гонадотропин выводится преимущественно почками.

Фармакодинамика

Меногон является препаратом человеческого менопаузального гонадотропина. Препарат содержит 75 МЕ фолликулостимулирующего (ФСГ) и 75 МЕ лютеинизирующего гормона (ЛГ), которые вырабатываются гипофизом человека. Действующее вещество получают из мочи женщин в менопаузальном периоде.

Меногон у женщин вызывает повышение уровня эстрогенов в крови, рост и вызревание фолликулов яичника.

Меногон у мужчин индуцирует в семенниках трансформацию незрелых клеток Сертоли в зрелые клетки. Преимущественно влияет на созревание семенных каналов и развитие сперматозоидов. Однако, для этого необходимо наличие высоких внутритестикулярных концентраций андрогенов, что требует проведения предварительного лечения с применением человеческого хорионического гонадотропина (ХГЧ).

Показания к применению

Меногон применяется для лечения бесплодия в следующих клинических ситуациях:

У женщин

- ановуляция (в частности в результате овариального поликистоза яичников), у женщин, которые не отвечали на лечение кломифен цитратом.