Вирофо. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 29 июня 2020 года № 029917)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 29 июня 2020 года № 029917

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Вирофо

Международное непатентованное название

Адефовира дипивоксил

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, 10 мг

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные препараты для системного использования. Противовирусные средства для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Нуклеозидные и нуклеотидные ингибиторы обратной транскриптазы. Адефовира дипивоксил.

Код ATХ J05AF08

Показания к применению

Для лечения хронического гепатита В у взрослых:

- с компенсированным заболеванием печени с признаками активной репликации вируса, постоянно повышенная сыворотка уровни аланинаминотрансферазы (ALT) и гистологические признаки активного воспаления печени и фиброз; начало лечения Вирофо следует рассматривать только тогда, когда использование альтернативного противовирусного агента с более высоким генетическим барьером устойчивости нет или соответствующий

- с декомпенсированным заболеванием печени одновременно со вторым веществом без перекрестной устойчивости к Вирофо.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата

- взрослые свыше 65-и лет

- дети до 12-и лет, в связи с недостаточностью клинических исследований

- лица с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП) - лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Необходимые меры предосторожности при применении

- препарат может привести к ухудшению функции почек у пациентов с уже

имеющимися нарушениями или повышенным риском нарушений со стороны почек; проконсультируйтесь с врачом, если у Вас имеется заболевание почек

- не прекращайте применение препарата без обращения к врачу

- после прекращения приема препарата сообщите о любых новых или ухудшающих симптомах врачу.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Исследования взаимодействия проводились только с участием взрослых.