Ксофлюза 20 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 28 декабря 2020 года № 035103)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 28 декабря 2020 года № 035103

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Ксофлюза

Международное непатентованное название

Балоксавир марбоксил

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг, 40 мг

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные препараты для системного использования. Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Противовирусные препараты прочие. Балоксавир марбоксил

Код АТХ J05AX25

Показания к применению

Препарат Ксофлюза показан для лечения острого неосложненного гриппа у пациентов в возрасте от 12 лет и старше, у которых симптомы гриппа отмечаются на протяжении не более 48 часов и которые:

•не имеют других заболеваний, или

•имеют высокий риск развития осложнений, связанных с гриппом.

Ограничения применения

Вирусы гриппа изменяются со временем, и такие факторы, как тип или подтип вируса, развитие резистентности или изменение вирулентности могут снижать клиническую пользу противовирусных препаратов. При принятии решения о назначении препарата Ксофлюза необходимо учитывать доступную информацию о чувствительности циркулирующих штаммов вируса гриппа к лекарственному препарату.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

-         гиперчувствительность к балоксавиру марбоксилу или к любому из вспомогательных веществ в анамнезе (серьезные аллергические реакции, включавшие реакции анафилаксии, ангионевротический отёк, крапивницу и многоформную эритему)

-         наследственная непереносимость галактозы, дефицит фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

Необходимые меры предосторожности при применении

Перед введением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе «Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП» листка-вкладыша.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Лекарственные средства, оказывающие влияние на препарат Ксофлюза