Восулин-30/70. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 27 июня 2018 года № 015645)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 27 июня 2018 года № 015645

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Восулин-30/70

Торговое название

Восулин-30/70

Международное непатентованное название

Инсулин человеческий

Лекарственная форма

Суспензия для подкожного введения, 100 ЕД/мл

Состав

Один мл содержит

активное вещество - инсулин человеческий (из рекомбинантной ДНК) 100 ЕД¹_,

вспомогательные вещества: динатрия гидрофосфат безводный, глицерин, цинка оксид, м-крезол, фенол, протамина сульфат, натрия гидроксид, кислота хлороводородная, вода для инъекций.

¹ - для обеспечения дозировки закладывается избыток 2.5 %

Описание

Белая суспензия, которая при стоянии расслаивается на прозрачную бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость и осадок белого цвета. Осадок легко ресуспендируется при слабом встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения сахарного диабета. Инсулины и аналоги средней продолжительности действия в комбинации с инсулинами быстрого действия. Инсулин (человеческий).

Код АТХ А10АD01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Восулин-30/70 является комбинированным препаратом инсулинов короткой и средней продолжительности действия. Начало действия препарата - через 30 мин после введения, максимальный эффект действия - между 2 и 12 ч, продолжительность действия - 18-24 ч. Индивидуальные различия в активности инсулина зависят от таких факторов как доза, выбор места инъекции, физическая активность больного.

Всасывание

Максимальная концентрация (C_max) инсулина в плазме достигается в течение 1,5 - 2,5 часов после подкожного введения.

Распределение

Выраженного связывания с белками плазмы не отмечается, за исключением антител к инсулину (в случае их наличия).

Метаболизм

Человеческий инсулин расщепляется под действием инсулиновой протеазы или инсулин-расщепляющих ферментов, а также, возможно, под действием протеин-дисульфид-изомеразы. Предполагается, что в молекуле человеческого инсулина имеется нескольких участков расщепления (гидролиза); однако ни один из метаболитов, образующихся вследствие расщепления, не является активным.

Выведение

Период полувыведения (T_½) определяется по скорости всасывания из подкожных тканей. Таким образом, T_½ скорее является мерой всасывания, а не собственно мерой выведения инсулина из плазмы (T_½ инсулина из кровотока равен всего нескольким минутам). Определено, что T_½ составляет около 5-10 часов.

Фармакодинамика