В каких случаях разрешается ввоз в РК незарегистрированных лекарств и медизделий

18.09.2023

В каких случаях разрешается ввоз в РК незарегистрированных лекарств и медизделий

В Казахстане предусмотрена процедура ввоза как зарегистрированных, так и незарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий. Последнее применяется при необходимости определенного препарата в конкретных случаях.

В каких случаях разрешается данная процедура:

Согласно Кодексу РК «О здоровье народа и системе здравоохранения» допускается ввоз на территорию Республики Казахстан незарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий на основании разрешительного документа, выданного Комитетом медицинского и фармацевтического контроля, если они предназначены для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента либо оказания медицинской помощи ограниченному контингенту пациентов с редкой и особо тяжелой патологией, гуманитарной помощи, предотвращения и устранения последствий чрезвычайных ситуаций, проведения клинических исследований, экспертизе при госрегистрации, закупа единым дистрибьютором лекарственных средств и медицинских изделий, поставляемых международными организациями, профилактики и лечения последствий воздействия радиоактивных, биологических и химических веществ и др.

Порядок выдачи разрешительных документов на ввоз на территорию РК незарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий регламентируются Правилами ввоза на территорию Республики Казахстан и вывоза с территории Республики Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий и оказания государственной услуги «Выдача согласования и (или) заключения (разрешительного документа) на ввоз (вывоз) зарегистрированных и не зарегистрированных в Республике Казахстан лекарственных средств и медицинских изделий».

Отметим, что лекарственные средства и медизделия ввозятся на территорию Казахстана без разрешительного документа, если они предназначены для личного пользования физическими лицами, лечения пассажиров и членов экипажей транспортных средств, поездных бригад и водителей транспортных средств, прибывших на таможенную территорию ЕАЭС и для лечения участников международных культурных, спортивных мероприятий и участников международных экспедиций.

Узнать о наличии регистрации в Казахстане лекарственного средства или медицинского изделия можно в Государственном реестре лекарственных средств на сайте www.ndda.kz.