Орадро. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата (утверждена приказом Председателя РГУ «Комитет медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК» от 21 июля 2021 года № 040927)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ «Комитет медицинского и

фармацевтического контроля МЗ РК»

от 21 июля 2021 года № 040927

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата
(Листок-вкладыш)

Торговое наименование

Орадро

Международное непатентованное название

Кларитромицин

Лекарственная форма, дозировка

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутривенных инфузий 500 мг, в комплекте с растворителем (вода для инъекций) 10 мл

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты для системного применения.

Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Кларитромицин.

Код АТХ J01FA09

Показания к применению

- Лечение инфекций, вызванных чувствительными к кларитромицину микроорганизмами

- инфекции нижних дыхательных путей, такие как острый или хронический бронхит, пневмония;

- инфекции верхних дыхательных путей, такие как синусит и фарингит;

- инфекции кожи и мягких тканей (фолликулит, целлюлит (воспаление подкожной клетчатки), рожистое воспаление).

Перечень сведений, необходимых до начала применения Противопоказания

- гиперчувствительность к активному веществу и другим антибиотикам из группы макролидов или к любому из вспомогательных веществ препарата;

- одновременное применение следующих лекарственных средств:

·          алкалоиды спорыньи (например, эрготамин или дигидроэрготамин) - при комбинированном применении с кларитромицином может развиваться эрготоксичность;

·          мидазолам для перорального применения;

·          астемизол, цизаприд, домперидон, пимозид, терфенадин - при комбинированном применении с кларитромицином может отмечаться удлинение интервала QT, а также могут возникать сердечные аритмии, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков и желудочковую тахикардию типа «пируэт;

·          тикагрелор или ранолазин;

·          ингибиторы 3-гидрокси-3-метилглютарил-кофермент А редуктазы (ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины)), которые интенсивно метаболизируются с участием CYP3A4 (ловастатин или симвастатин) - при комбинированном применении с кларитромицином повышается риск развития миопатии, в том числе рабдомиолиза;

·          колхицин;

·          ломитапид;

- удлинение интервала QT (врожденные или документально подтвержденные приобретенные формы удлинения интервала QT) или желудочковые аритмии, включая желудочковую тахикардию типа «пируэт», в анамнезе;

- электролитные нарушения (гипокалиемия или гипомагниемия из-за риска удлинения интервала QT);

- тяжелая печеночная недостаточность с сопутствующими нарушениями функции почек;

- период лактации;

- возраст до 12 лет.