Викейра Пак. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 25 ноября 2015 года № 1302)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 25 ноября 2015 года № 1302

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Викейра Пак

Торговое название

Викейра Пак

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблеток набор, содержащий:

Дасабувир — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг;

Омбитасвир + Паритапревир + Ритонавир — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 75 мг + 50 мг

Состав

1 таблетка дасабувира (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг) содержит

Активное вещество: дасабувир натрия моногидрат (в пересчете на дасабувир) — 270,26 мг (250 мг).

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (типа Avicel^® PH101) — 103,04 мг, целлюлоза микрокристаллическая (типа Avicel^® PH102) — 104,72 мг, лактозы моногидрат — 47,30 мг, коповидон — 101,35 мг, кроскармеллоза натрия — 33,78 мг, кремния диоксид коллоидный — 4,05 мг, магния стеарат — 11,15 мг, пленочное покрытие, Опадрай II бежевый (Opadry II Beige) — 21,00 мг (поливиниловый спирт (40,00 %), титана диоксид (21,55 %), макрогол 3350 (20,20 %), тальк (14,80 %), железа оксид желтый (3,00 %), железа оксид красный (0,35 %), железа оксид черный (0,10 %)).

1 таблетка омбитасвир + паритапревир + ритонавир (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 75 мг + 50 мг) содержит

Активные вещества: омбитасвир гидрат (1: 4,5) (в пересчете на омбитасвир) — 13,6 мг (12,5 мг); паритапревир дигидрат (в пересчете на паритапревир) — 78,5 мг (75,0 мг); ритонавир — 50,0 мг.

Вспомогательные вещества: коповидон — 849,2 мг, D-альфа-токоферол полиэтиленгликоль сукцинат — 42,5 мг, диоксид кремния коллоидный — 10,8 мг, пропиленгликоль монолаурат — 10,0 мг, сорбитан монолаурат — 33,3 мг, пленочное покрытие, Опадрай II розовый (Opadry II Pink) — 32,5 мг (поливиниловый спирт (46,94 %), макрогол 3350 (23,70 %), тальк (17,36 %), титана диоксид (11,90 %), железа оксид красный (0,10 %)).

Описание

Дасабувир — овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета с гравировкой «AV2» на одной стороне.

Омбитасвир + Паритапревир + Ритонавир — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 75 мг + 50 мг: Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета с гравировкой «AV1» на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные препараты прямого действия.

Код АТХ J05A

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия

Препарат Викейра Пак сочетает в себе три противовирусных вещества прямого действия для лечения вирусного гепатита С (ВГС) с различными механизмами действия и с непересекающимися профилями резистентности, что позволяет бороться с вирусом гепатита С на разных этапах его жизненного цикла.

Дасабувир