Метромикон-НЕО. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 25 августа 2018 года № 016688)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 25 августа 2018 года № 016688

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Метромикон-НЕО

Торговое название

МЕТРОМИКОН-НЕО

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные

Состав

Один суппозиторий содержит

активные вещества: метронидазол 500 мг, миконазола нитрат 100 мг,

вспомогательное вещество - основа для суппозиториев: твердый жир.

Описание

Белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории цилиндроконической формы. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа

Мочеполовая система и половые гормоны. Гинекологические противоинфекционные и антисептические препараты. Противоинфекционные и антисептические препараты, исключая комбинации с кортикостероидами. Имидазола производные. Имидазола производных комбинации.

Код АТХ G01AF20

Фармакологические свойства Фармакокинетика

Метронидазол: биодоступность метронидазола при интравагинальном введении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. Равновесная концентрация метронидазола в плазме составляет 1,6-7,2 мкг/мл после ежедневного интравагинального введения суппозиториев Метромикон-Нео. Метаболизируется в печени путем окисления. Биологическая активность гидроксиметаболитов составляет 30% от биологической активности метронидазола. Период полувыведения метронидазола составляет 6-11 часов. Метронидазол в неизмененном виде и в виде метаболитов (гидроксипроизводные и соединения уксусной кислоты) выводится в основном почками.

Миконазола нитрат: всасывание миконазола нитрата при интравагинальном применении очень незначительно (приблизительно 1,4% дозы). Поэтому при интравагинальном введении суппозиториев Метромикон-Нео миконазола нитрат не определялся в плазме крови.

Фармакодинамика

Суппозитории Метромикон-Нео содержат метронидазол, оказывающий антибактериальное и антитрихомонадное действие и миконазол, оказывающий противогрибковое действие.

Метронидазол относится к 5-нитроимидазолам, является эффективным в отношении Gardenella vaginalis и анаэробных микробов, включая анаэробные стрептококки и Trichomonas vaginalis.

Миконазол, представляющий собой синтетическое производное имидазола, обладает противогрибковой активностью и имеет широкий спектр действия. Особенно эффективен в отношении патогенных грибов, включая Candida albicans. Кроме того, миконазол эффективен в отношении грамположительных бактерий. Действие миконазола заключается в синтезе эргостерола в цитоплазматической мембране. Миконазол изменяет проницаемость микотической клетки Candida spp. и ингибирует потребление глюкозы.

Миконазол и метронидазол не обладают синергическим или антагонистическим действием при их комбинировании.

Показания к применению

- кандидозный вульвовагинит

-  бактериальный вагиноз (неспецифический, гарднереллёзный вагинит или анаэробный вагиноз)

-  трихомонадный вагинит