Кристи. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 23 октября 2020 года № 033191)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 23 октября 2020 года № 033191

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Кристи

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой, 3мг/0.03мг

Фармакотерапевтическая группа

Мочеполовая система и половые гормоны. Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гормональные контрацептивы для системного применения. Прогестогены и эстрогены, фиксированные комбинации. Дроспиренон и этинилэстрадиол.

Код АТХ G03AA12

Показания к применению

- оральная контрацепция

Решение о назначении препарата Кристи следует принимать с учетом имеющихся факторов риска у каждой женщины, в особенности при наличии венозной тромбоэмболии (ВТЭ), а также оценки риска развития ВТЭ на фоне применения препарата по сравнению с применением других комбинированных гормональных контрацептивов (КГК). (см. разделы 4.3 и 4.4).

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ

- гиперчувствительность к арахису или сое

- наличие риска венозной тромбоэмболии (ВТЭ)

- наличие венозной тромбоэмболии в настоящее время (применение антикоагулянтов) или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен [ТГВ] или тромбоэмболия легочной артерии [ТЭЛА])

- установленная наследственная или приобретенная предрасположенность к развитию венозной тромбоэмболии, например резистентность к активированному протеину С (включая фактор V Лейдена), недостаточность антитромбина III, недостаточность протеина C, недостаточность протеина S

- обширное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией

- высокий риск развития венозной тромбоэмболии вследствие наличия множественных факторов риска

- наличие риска артериальной тромбоэмболии (АТЭ) артериальная тромбоэмболия в настоящее время, в анамнезе (например, инфаркт миокарда) или предшествующее заболевание (например, стенокардия)

- цереброваскулярное заболевание: инсульт в текущем периоде, в анамнезе или предшествующее состояние (например, транзиторная ишемическая атака [ТИА])

- установленная наследственная или приобретенная предрасположенность к развитию артериальной тромбоэмболии, например гипергомоцистеинемия и наличие антифосфолипидных антител (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт)

- мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в анамнезе

- высокий риск артериальной тромбоэмболии вследствие наличия множественных факторов риска или наличие одного из следующих серьезных факторов риска: сахарный диабет с сосудистыми осложнениями, тяжелая артериальная гипертензия, выраженная дислипопротеинемия

- тяжелые заболевания печени (до нормализации «печеночных» проб) в настоящее время или в анамнезе

- тяжелая почечная недостаточность или острая почечная недостаточность