Фенадол® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 20 января 2017 года № 006169)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 20 января 2017 года № 006169

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Фенадол®

Торговое название

Фенадол^®

Международное непатентованное название

Этофенамат

Лекарственная форма

Раствор для инъекций, масляный 1г/2мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - этофенамат 500 мг

вспомогательное вещество - масло кокосовое фракционное

Описание

Светло - желтый прозрачный масляный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты. Фенаматы. Этофенамат.

Код АТХ М01AG

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Маслянный раствор этофенамата действует продолжительнее, чем его водный раствор. Активное вещество медленно высвобождается из лекарственной формы, вследствие чего действие препарата продолжается до 24 часов. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 2 часов. Связь с белками плазмы составляет 98-99%. Плазменные концентрации понижаются через 24 часа на 20%, а через 48 часов содержание активного вещества составляет 3%. Этофенамат метаболизируется до флуфенамовой кислоты и двух ароматических веществ 5,4-гидрокси производного соединения этофенамата. Далее эти метаболиты образуют конъюгаты с глюкуроновой кислотой. Выводится примерно на 35% в виде метаболитов и конъюгатов через почки, в основном - желчью.

Период полувыведения составляет примерно 1,9 часов, конечный период полувыведения (terminal half-life) - 34,5 часов. Терапевтический эффект проявляется через ½ - 1 ч и длится более 24 ч.

Фармакодинамика

Нестероидное противовоспалительное средство, обладающее выраженным болеутоляющим и жаропонижающим действием со слабым противовоспалительным эффектом.

Механизм действия связан с образованием флуфенамовой кислоты, которая оказывает угнетающее действие на активность фермента циклооксигеназы. Анальгезирующее действие обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (за счет ингибирования синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе). Угнетение синтеза простагландинов предупреждает развитие гиперальгезии. Повышает порог чувствительности к болевым стимулам.

Показания к применению

При острых, резких болях:

- заболевания костно-мышечной системы: ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, мышечный спазм при болях в плечевом суставе, люмбаго, ишиас, тендосиновит, бурсит, воспалительные заболевания, связанные с механической или дегенеративной деструкцией позвонков или суставов (артриты, артрозы)

- травмы, в т.ч. спортивные: ушибы, растяжение связок, повреждения

- послеоперационный отек или воспаление

Способ применения и дозы

Фенадол^® вводится взрослым глубоко внутримышечно в дозе 1 г (2 мл) 1 раз в сутки. При необходимости, через 24 часа возможно повторное введение препарата.

Максимальная суточная и разовая доза 1,0 г.

Побочные действия

Редко