| № п/п | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в инструкции |
| 1 | РК-ЛС-5№009144 02.03.2011 | Кларис Лайфсайенсес Лимитед, ИНДИЯ Хестар-200 Раствор для инфузий 6% Коробка из картона № 1, Коробка из картона № 1, Коробка из картона № 1, Флакон 500 мл, Флакон 500 мл, Флакон 500 мл № 1 | Claris Otsuka Private Limited, ИНДИЯ Хестар-200 Раствор для инфузий 6% Флакон 500 мл. По 1 флакону в коробке из картона. | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4) | Изменение № 2 к АНД 42-1894-11 | Инструкции по медицинскому применению |
| 2 | РК-ЛС-5№010453 07.12.2012 | Производитель - Lek Pharmaceuticals d.d. в сотрудничестве с OM PHARMA, Швейцария, СЛОВЕНИЯ Предприятие-упаковщик - Lek Pharmaceuticals d.d., СЛОВЕНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Lek Pharmaceuticals d.d., СЛОВЕНИЯ Бронхо-Мунал® Капсулы, 7 мг По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона. Коробка из картона № 1, Пачка картонная № 1, Упаковка контурная ячейковая № 10, Упаковка контурная ячейковая № 10 | Производитель - ОМ Фарма, ШВЕЙЦАРИЯ Предприятие-упаковщик - Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ Бронхо-Мунал® Капсулы, 7 мг По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке, По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона. | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства (пункт 3), Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 14) | Изменение № 1 к АНД 42-4018-12 | Инструкции по медицинскому применению |
