Сонлайф. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 10 февраля 2021 года № 036526)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 10 февраля 2021 года № 036526

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Сонлайф

Международное непатентованное название

Зопиклон

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7,5 мг

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Психолептики. Снотворные и седативные средства. Бензодиазепиноподобные средства. Зопиклон.

Код ATХ: N05CF01

Показания к применению

- Для кратковременного лечения бессонницы у взрослых, включая трудности с засыпанием, ночное и раннее пробуждение, временную, ситуативную, хроническую бессонницу, а также вторичную бессонницу при психических расстройствах, когда она истощает или вызывает тяжелые нарушения у пациента.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к зопиклону или вспомогательным компонентам препарата

- тяжёлая дыхательная недостаточность

- синдром ночной остановки дыхания (апноэ)

-тяжёлая печёночная недостаточность (из-за риска развития энцефалопатии)

- тяжелое хроническое нервно-мышечное заболевание (миастения гравис)

-наследственная непереносимость галактозы, недостаток фермента LAPP-лактазы или нарушение всасывания глюкозы-галактозы

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст младше 18 лет.

Необходимые меры предосторожности при применении

Лечение всегда следует начинать с наименьшей эффективной дозы, не следует превышать максимальную рекомендуемую суточную дозировку.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Не рекомендуемые комбинации: успокаивающий эффект зопиклона может усиливаться при одновременном применении с алкоголем, что может отрицательно сказаться при управлении или использовании машин и механизмов, поэтому их одновременный прием не рекомендуется.

Препараты, усиливающие депрессивное действие зопиклона: антипсихотические препараты, снотворные, успокаивающие, препараты против депрессии, наркотические обезболивающие, противоэпилептические препараты, анестетики и противоаллергические препараты с успокаивающим эффектом.

Препараты, усиливающие эйфорию и способные усилить психическую зависимость: наркотические обезболивающие.

Препараты, усиливающие действие зопиклона: эритромицин, кларитромицин, кетоконазол, итраконазол и ритонавир.

Препараты, ослабляющие действие зопиклона: рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин и зверобой. При одновременном применении с этими препаратами может потребоваться увеличение дозы препарата Сонлайф.

Опиаты: при одновременном приеме имеется риск усиления успокоительного действия, угнетения дыхания, потери сознания и смерти, поэтому доза и продолжительность одновременного применения должна быть минимальной.

Специальные предупреждения