Ремантадин® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 2 октября 2019 года № 023968)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 2 октября 2019 года № 023968

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Ремантадин^®

Торговое название

Ремантадин^®

Международное непатентованное название

Римантадин

Лекарственная форма

Таблетки, 50 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: римантадина гидрохлорид 50 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кислота стеариновая

Описание

Белые или почти белые плоскоцилиндрические таблетки с фаской

Фармакотерапевтическая группа

Противоинфекционные препараты для системного использования. Противовирусные средства для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Циклические амины. Римантадин.

Код АТХ J05АC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетика римантадина достаточно хорошо изучена. После применения одноразовой или многократных доз пациентам разных возрастных групп корреляция между концентрацией римантадина в плазме и противовирусной активностью не установлена.

Всасывание

После перорального применения лекарственного средства оказывает хорошую всасываемость, имеет высокую биодоступность.

Распределение

После одной пероральной дозы римантадина 100 мг максимальная концентрация в плазме 74 нг/мл (в пределах от 45-138 нг/мл) у здоровых взрослых (20-44 лет) достигается в течение 5-7 часов. Около 40 % римантадина связывается с белками плазмы, главным образом альбуминами. Полупериод элиминации одной дозы в этой исследуемой группе в среднем составляет 25 часов, однако в возрастной группе

71-79 лет - в среднем 32 часа.

Фармакокинетика лекарственного средства у детей схожа с фармакокинетикой у взрослых.

Биотрансформация

Римантадин интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования, конъюгации и глюкуронизации.

Элиминация

В плазме выявлены три метаболита гидроксилирования. Эти и еще дополнительно конъюгированные метаболиты составляют 74±10 % от одной отдельной дозы 200 мг и из организма выводятся с мочой в течение 72 часов. Меньше 25 % принятой дозы выводится с мочой в неизменном виде.

Особые группы пациентов

Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени AUC была примерно три раза больше, полупериод элиминации примерно два раза длиннее и теоретический клиренс - на 50 % меньше, по сравнению с этими показателями до ухудшения функции печени.

В случае почечной недостаточности увеличивается концентрация метаболитов римантадина в плазме крови.

Фармакодинамика